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三元基因:一季度营收利润同步增长,核心管线即将进入商业化兑现阶段

三元基因:一季度营收利润同步增长,核心管线即将进入商业化兑现阶段

证券时报网讯,4月25日(rì),三元(yuán)基因(837344)发布2024年一季度报告。三(sān)元基因(yīn)实现营(yíng)业收入4795.25万元,同比增长39.49%;归属于上市公司股东的扣除非经常性 损益的(de)净(jìng)利润152.61万元,较上年同期增长42.08%。

三元基因(yīn)一直深耕干扰素(sù)α1b市场,中 短期来看,新(xīn)品雾化剂上市后有望占领(lǐng)更(gèng)多市场空间;长期来看,在雄厚(hòu)研发实力下,公司(sī)持续创新拓展运德素临床(chuáng)应用边界与新技术(shù)平台孵化能力。

江西牵头29省干扰素(sù)联盟集采落地,公司渗透率有望持续提升

2023年12月江西省医保局 发布《干扰素省际(jì)联盟集中带量(liàng)采购拟中选结果 》,影响(xiǎng)行业最大(dà)的29省干扰素集 采落地。三元基因(yīn)人干扰素(sù)α1b注(zhù)射液(水针剂)5个规格(gé)、重组人干扰素α1b喷雾剂(jì)、人(rén)干扰素α1b滴眼(yǎn)液中选,约定(dìng)采购期(qī)为4年。从价格降幅看,整体(tǐ)降(jiàng)价幅(fú)度较为温和。公司产品人干扰素(sù)α1b平均降幅19.38%。

公司表示,集采后降价(jià)压(yā)力还是不小,首(shǒu)先需要在保障治疗前提下把产(chǎn)品销量做上去(qù),尤其是原先 市场占有率较低的地区。除了完成集采给予(yǔ)的量(liàng)以外,还要争取院外(wài)市场的销量,进一步提升公司产品在国内市场渗透率。

核心管线RSV即将进入商(shāng)业化,管线(xiàn)梯次丰富潜力巨大

三元基因表示(shì),公司四大募投项目已经有(yǒu)两个进入(rù)临床III期,当前进展最快的人干扰素α1b雾化吸入治疗小儿RSV肺炎临(lín)床(chuáng)试验(yàn)临床III期已完成,并已按照注册审评相关要(yào)求,完成了临床试验及雾化吸(xī)入质量研究(jiū)的 注(zhù)册(cè)资料(liào)准备工作(zuò),并向(xiàng)国家药监局药品审评中心提交了沟通(tōng)交流(liú)申请等待批文。三元(yuán)基因核心产品(pǐn)之一运德(dé)素®(人干扰素α1b)在儿童雾化吸入用药领域具备较大优势,长期(qī)临床(chuáng)证明(míng)该产品有靶向性强、疗效(xiào)高(gāo)、安(ān)全性(xìng)好、操作简便、儿(ér)童依从性高等优点,因此新品潜力(lì)较大,有望放量成为公司(sī)大单品。

在细胞免疫治(zhì)疗肿瘤(liú)领域,公司在γδT细胞 的肿瘤免疫细胞治疗项目取得重要(yào)进展。公司已完成天然γδT细胞激活(huó)和扩增阶段优化工艺的确(què)认,该工艺使γδT细胞的扩(kuò)增(zēng)倍(bèi)数由450倍(bèi)提高到16,000倍,细胞制剂产量大幅提(tí)高,为临床研(yán)究开展(zhǎn)多次(cì)输注提供了重要保障。

智能化厂区满足高质量发展和产量爆发式增(zēng)长需(xū)求

三(sān)元基因为我国干扰素领域先驱者,早在2021年公司已前瞻性进行战略布(bù)局和长远规划,投资(zī)7亿建设新(xīn)厂(chǎng)区。作为 医药领域新质生产力,公司着力将新厂(chǎng)区打造成生物制药领域“工业4.0”标杆企(qǐ)业,新厂区智能化生产(chǎn)和研发基地项目大量运用工业互联网(wǎng)、窄带物联(lián)网 、大数据分析、云存储、人工智(zhì)能、信息安全(quán)等先进技术。

在产能方面,公司新(xīn)厂区设计和建设了6条制剂生产线(xiàn),可生产(chǎn)包括:粉针剂、水针(zhēn)剂、喷雾剂、滴眼(yǎn)液、预充式注射剂、卡式笔多(duō)剂量注射剂和雾化吸(xī)入(rù)剂(jì)等,多规(guī)格(gé)和多(duō)剂型产品,预计未来总产能将扩(kuò)充至近1亿支/年,能满足10亿(yì)元以上的销售规模。新旧厂区产能足以 应(yīng)付(fù)未来一段时间对于公(gōng)司产品可能出(chū)现的爆发式增长需求。

由于α1b干扰素具有广谱抗病毒特点,在(zài)治疗(liáo)多种疾病尤其是上呼吸道疾病方面具有显著效(xiào)京沪高铁:一季度净利润29.63亿元 同比增长33.11%果,未来(lái)公司产品(pǐn)将(jiāng)加大储备新技(jì)术、新品种,优化 并(bìng)扩展产(chǎn)品管线 布局,夯实 公司在新药研发领域的核心竞争(zhēng)力,蓄力公司中(zhōng)长(zhǎng)期可持续发展。(燕云)

校对:陶谦

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