科兴制 药与青峰医药合作 共创奥拉帕利出海新局面

近期，科兴制药(yào)（688136.SH）在 海(hǎi)外商(shāng)业化合作领域持(chí)续(xù)展现活跃态势(shì)。在今年成功引进甲磺酸艾立布林、哌柏西利胶囊等产品后，科兴制(zhì)药在肿瘤治疗领域再添一(yī)项重要进展。

科兴制药与青峰医药
集团（以下简称青峰医药）旗下子公司科睿药殷图网联龙虎榜数据（4月26日）业(yè)达成了奥拉帕利片的国际商业化许(xǔ)可合作(zuò)协议。据悉，科(kē)兴制药签下青峰医药奥拉帕(pà)利片在海外首批(pī)10个国家的(de)商业化权益(yì)，这一合作将进一步拓展科兴制药在肿瘤治疗领(lǐng)域的产品线，彰显公司在国际市(shì)场上(shàng)的商业化实力及获得(dé)的行业认可与肯定。

重(zhòng)磅产品(pǐn)到位 多方(fāng)向丰富(fù)肿瘤产品管线(xiàn)

奥拉帕利 片属于PARP（聚合酶相(xiāng)关腺
苷 二(èr)磷酸核糖聚合酶）抑(yì)制剂，其 原殷图网联龙虎榜数据（4月26日）研药物首次于(yú)2014年(nián)获得美国FDA批准上市，用(yòng)于治疗BRCA突变的晚期卵巢癌患者。随后，其适(shì)应症不断扩展(zhǎn)，包括卵巢癌、乳腺癌、胰
腺癌、前列腺癌等多(duō)种恶性肿瘤，是NCCN临床指南(nán)推荐(jiàn)乳腺癌的一线(xiàn)治疗药物、卵巢癌(ái)的一线维持治疗药物。

在国内，奥拉帕利片于(yú)2018年首次获批上市，用于铂敏感(gǎn)复发性卵巢癌患者的维持治疗。随后，其在中国的适应症也逐(zhú)步扩大，2019年被纳入(rù)国家(jiā)基本医疗保险药品目录，成为众多肿瘤
患者的重要治疗选择(zé)。本次合作的青(qīng)峰医药奥拉帕利片在国
内(nèi)已进入上市申报阶段，有望于2024年 获批。

奥(ào)拉帕利片作用于BRCA基 因突变的肿瘤细胞(bāo)，通过(guò)抑制PARP酶的活性，阻碍了肿瘤细胞的DNA修复能力，从而导致了(le)肿瘤细胞的死亡。其在治疗卵巢癌、乳腺(xiàn)癌、胰腺 癌等领域
的疗效已得到广 泛认(rèn)可(kě)，并(bìng)且在治疗去势抵抗性前列腺癌方面也表现出了潜力。据Cortellis数(shù)据显示，2022年原研药全(quán)球销售额为26.38亿美(měi)元。

2020年(nián)世界卫生
组织国际癌症研(yán)究机(jī)构（IARC）发布的全球(qiú)癌症数据表明2020年(nián)女(nǚ)性乳腺癌成为全球最(zuì)常 见的癌症类型之(zhī)一，约226万女性被诊断为乳腺癌，成为全(quán)球第一大癌症，卵(luǎn)巢癌患者约31万，排名第八。据弗若斯特沙(shā)利(lì)文(wén)预测，全球(qiú)乳
腺癌药物市场规模到2030年将(jiāng)达到699亿美元，市场前景广阔。

根据梳理(lǐ)，目前(qián)针对乳腺癌治疗领域，在(zài)化疗(liáo)药方面(miàn)，科兴制药已有白蛋白紫杉醇、艾立(lì)布林；在内分泌方(fāng)向上则补齐了(le)覆盖更大市(shì)场的哌柏西利（CDK4/6抑制剂），而在靶向药上，也有(yǒu)了曲妥珠单抗、奈拉替尼(ní)（酪(lào)氨酸激酶抑制(zhì)剂），奥拉帕利的(de)加入（PARP抑制 剂）极(jí)大丰富了科兴在海(hǎi)外市场乳腺癌药物产品线。

深耕稀缺新兴市场(chǎng) 合作区域(yù)市场(chǎng)潜力大

科兴制药自2000年(nián)即开始探索(suǒ)与布局海外市(shì)场，其自研的核心产品人促红素（EPO）、人粒细胞殷图网联龙虎榜数据（4月26日）刺激因子（GC）已远销多个国(guó)家和地区，20多年海外商业(yè)化(huà)经验已使公司的海外营销团队在产品(pǐn)注册、市场拓(tuò)展和(hé)营销(xiāo)、GMP合规审计(jì)等多个方面拥有专业的(de)解决方案。目 前公司多款产品已通过巴西、菲律宾、印度尼(ní)西亚等约40个国家和地区的市场准入并实现销售。

2024年(nián)开年以来，科兴(xīng)频繁迎接海外多个国(guó)家的GMP现场检查(chá)，其同时启动新(xīn)产品多(duō)国(guó)注册的能力可见一斑。随着引进产品的增多，国际化战略将进一(yī)步(bù)落实，前景(jǐng)令人期待(dài)。

而其独到的出海之路近几年更是备受(shòu)同行关注：由于深耕新兴市场多年，其销售网(wǎng)络(luò)已100%覆盖人口过亿的新兴国家市场，随(suí)着原研药专(zhuān)利到期、新兴市(shì)场国
家经济发(fā)展及患者对高端(duān)药物可及性提高，市场需求不断(duàn)增加，加(jiā)之国内医(yī)药市(shì)场内卷、进口药物的份额争夺，越来越多(duō)国内药企看重这部分市场。

青峰医药集团是一家(jiā)集药品研(yán)发、生产与销售为一体的创新型医药(yào)企业集团，中国医药(yào)工业百(bǎi)强企(qǐ)业(yè)。科兴制药此次与青峰医药的合作，将(jiāng)进一步加强公司出海产品(pǐn)在肿瘤领域的布局与市场竞争(zhēng)力，尤其在细分治疗领域，已经形成单抗、靶向小分子药物和高端(duān)复杂制(zhì)剂的产品矩阵，展现出科兴制药在出海产品布局方面的优(yōu)势地位。作为一家秉承创新理念的制药企业，科兴制药一直致力于(yú)为患者(zhě)提供高(gāo)质量、高效性的治(zhì)疗方案，为全球生命健康做出贡献。

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