《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射(shè)液有(yǒu)望以“减(jiǎn)肥药(yào)”的身份出现(xiàn)在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射(shè)液(yè)的上(shàng)市申请正式获(huò)药监局受理。此次申(shēn)报的(de)适应症为减重适应症：作(zuò)为(wèi)低卡路(lù)里饮食和(hé)增(zēng)加体力(lì)活动的辅助(zhù)治(zhì)疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种与(yǔ)超(chāo)重相(xiāng)关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液在国(guó)内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥(féi)神药(yào)”的(de)降糖(táng)药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动(dòng)剂，本(běn)身是一种降(jiàng)糖(táng)药，但同时(shí)也(yě)具有减重作(zuò)用，其肥(féi)胖适应证已在美国(guó)获(huò)批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格(gé)鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量(liàng)不同(tóng)，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值(zhí)得一提(tí)的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥(féi)的秘诀之一。此前这位(wèi)世界首富(fù)因其度假(jiǎ)照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活动(dòng)中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台(tái)上司美(měi)格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症(zhèng)问(wèn)答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减(jiǎn)肥神(shén)药”之名悄然走红，国(guó)内(nèi)很多(duō)非糖尿病患(huàn)者迫不及待将其用于(yú)减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度断货。在互联网(wǎng)售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的(de)价格(gé)被炒作到上(shàng)千元，上游多(duō)肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平台搜华大基因是国企吗索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格更(gèng)贵（司(sī)美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目录时的价(jià)格分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度(dù)布(bù)局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国(guó)内多(duō)个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药获受理(lǐ)的消息发布次日，该公司(sī)股(gǔ)价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同板块的(de)圣诺生物、奥锐特也强势联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申报司(sī)美格鲁肽(tài)原(yuán)料药登(dēng)记(jì)申(shēn)请仅有诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平(píng)台重磅项目推(tuī)进不断，圣(shèng)诺生物、昂博(bó)制(zhì)药也是多肽药物研发及生产方面的领导(dǎo)者，九洲(zhōu)药业也(yě)在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司在(zài)开发(fā)相关仿制(zhì)药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源(yuán)基(jī)因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠集团等(děng)公(gōng)司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券(quàn)分析师(shī)王班统计，目前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动(dòng)剂外(wài)，还(hái)有6款药物进展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾(ài)塞那肽(tài)（派格生物）、艾(ài)本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华(huá)东）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利将于2026年到期(qī)，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此外，另(lìng)一(yī)占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期(qī)，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝(bǎo)已提交上(shàng)市申请，其(qí)中华东医药(yào)已(yǐ)提交肥胖适应症上市申请。

　　该分(fēn)析(xī)师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过初步推算(suàn)，GLP-1药物(wù)在(zài)糖尿病(bìng)患者中应(yīng)用市(shì)场空间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在(zài)滥(làn)用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司美(měi)格(gé)鲁肽一次，不节食(shí)不运动就能快(kuài)速(sù)减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且(qiě)安全无副(fù)作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从(cóng)官(guān)方(fāng)给出的适用人群标准上(shàng)看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一种与超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高2（体重(zhòng)单位：千(qiān)克；身高单(dān)位：米），也就(jiù)是说假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重(zhòng)必须(xū)在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个数字，但是体重指数(shù)在27以上并且已经(jīng)有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发症，才可以尝试(shì)用此药(yào)。

　　显然，此(cǐ)药(yào)适用于过度肥胖人(rén)群，并非任何人(rén)都可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经(jīng)有(yǒu)部分使用(yòng)者吐槽用药后的副(fù)作用，十分(fēn)常见(jiàn)的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应(yīng)的严(yán)重程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年(nián)以来(lái)，就有一些(xiē)专(zhuān)业医生对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生(shēng)专(zhuān)业的指导之后使(shǐ)用”“有不(bù)同程度(dù)的副(fù)作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李智飞此前就在自(zì)己录制的短(duǎn)视频中提示称，司(sī)美格鲁肽用于减肥华大基因是国企吗是属(shǔ)于(yú)超适应证(zhèng)用药，医(yī)生觉得患者(zhě)确实(shí)肥胖了并(bìng)有很多的(de)合并症，经过评(píng)估之后才能(néng)给开处方药(yào)，不能盲(máng)目使用，一(yī)定(dìng)要在医生(shēng)的指导下(xià)使用。

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