《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美(měi)格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液有望以(yǐ)“减肥药”的(de)身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和诺(nuò)德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)的上市申请正式获药监(jiān)局受理。此次申报的(de)适应症为减重适应症：作为低卡(kǎ)路(lù)里饮食和增加体力活(huó)动的(de)辅助治疗用于初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至(zhì)少一种与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减(jiǎn)肥(féi)适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临床试验(yàn)已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司美格鲁肽是(shì)一(yī)款人胰高血糖(táng)素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降(jiàng)糖药(yào)，但同时也具有减重(zhòng)作用，其(qí)肥胖(pàng)适应证已(yǐ)在(zài)美国获(huò)批(pī)。研发(fā)商诺(nuò)和诺德(dé)旗下的“网红(hóng)”减肥(féi)针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的药物(wù)正是司(sī)美格(gé)鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克(kè)表(biǎo)示，除(chú)了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥(féi)的秘诀(jué)之(zhī)一。此(cǐ)前这(zhè)位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开(kāi)活动中出(chū)现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可(kě)用(yòng)于2型糖尿(niào)病(bìng)的治疗。

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某电商平台上司美格鲁肽的(de)用药指导、适应症问(wèn)答

　　然(rán)而，在社交平(píng)台上(shàng)，司美(měi)格鲁肽(tài)早(zǎo)已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红，国内(nèi)很(hěn)多非糖尿病患者迫不及待(dài)将其(qí)用(yòng)于减重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年(nián)还曾一度断货。在互联网售药平台，司(sī)美(měi)格鲁肽的价格(gé)被炒(chǎo)作(zuò)到上(shàng)千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某(mǒu)电商(shāng)平(píng)台(tái)搜索“司美格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出(chū)了许多售卖(mài)该产品（诺和泰）的(de)商(shāng)家，该产品(pǐn)1.5ml规格(gé)的(de)单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国(guó)内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报的(de)司美格鲁肽(tài)原料药获受(shòu)理的消(xiāo)息发布(bù)次日，该公司(sī)股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申(shēn)报司美格鲁肽原料(liào)药登(dēng)记申请仅有(yǒu)诺泰(tài)生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业）、凯(kǎi)莱英(yīng)的(de)多(duō)肽研发平台重磅项目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多肽(tài)药(yào)物研发及(jí)生(shēng)产(chǎn)方(fāng)面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在(zài)积极拓展相关业(yè)务(wù)布局。

　　与此同时，已有多(duō)家(jiā)公司在开发相关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭(lù)药业(yè)、华东医药、九源基因、中(zhōng)美华(huá)东(dōng)、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国(guó)金(jīn)证(zhèng)券分析师王班统计(jì)，目前国内除已(yǐ)上市的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激动(dòng)剂外(wài)，还有(yǒu)6款药物进展较快处于临床(chuáng)III期，包(bāo)括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药(yào)）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽(tài)（常山(shān)生(shēng)化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等自爱是什么意思如何做到自爱，女生不自爱是什么意思药(yào)物处(chù)于临床II期(qī)。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集(jí)团(tuán)已在跟进研(yán)发。此外(wài)，另一占据(jù)市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利已到期(qī)，华东医(yī)药(yào)，翰宇医药(yào)，通(tōng)化东(dōng)宝已(yǐ)提(tí)交(jiāo)上市(shì)申(shēn)请，其中华东(dōng)医(yī)药(yào)已提交肥胖适应(自爱是什么意思如何做到自爱，女生不自爱是什么意思yīng)症上市申请。

　　该分析(xī)师表示(shì)，GLP-1药物市(shì)场前(qián)景(jǐng)广阔，经过初步(bù)推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者(zhě)中应(yīng)用市(shì)场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖(pàng)症患者(zhě)中(zhōng)应用市场(chǎng)空(kōng)间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只(zhǐ)要(yào)每(měi)周注射司美(měi)格鲁肽(tài)一次，不节食不运动就能快速减肥，甚(shèn)至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)果真如此神(shén)奇？

　　从(cóng)官方给出的(de)适用人群标准上(shàng)看，需要是初(chū)始(shǐ)体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种与超重相关(guān)合并症(zhèng)的(de)成(chéng)人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高单(dān)位：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在(zài)154斤(jīn)以上(shàng)，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此递增……或者(zhě)是体重没达到这个数字(zì)，但是体重指(zhǐ)数在(zài)27以上(shàng)并且(qiě)已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相(xiāng)关并发症，才可以尝(cháng)试(shì)用(yòng)此药。

　　显然(rán)，此药(yào)适(shì)用于过度肥(féi)胖人群，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内(nèi)社交平(píng)台上(shàng)，已经有(yǒu)部分使用者吐槽(cáo)用药(yào)后的副作用(yòng)，十分(fēn)常(cháng)见的有恶(è)心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反(fǎn)应的严重(zhòng)程(chéng)度为轻度或中度(dù)且(qiě)持续(xù)时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就(jiù)有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽(tài)“必(bì)须在(zài)医(yī)生专业的指导之后使用”“有不(bù)同程度的(de)副作用”等。

　　北京大(dà)学第(dì)三医院普外科副主任医师李智飞此前就在自己录(lù)制(zhì)的短视(shì)频中提(tí)示(shì)称，司美格(gé)鲁肽用于减肥(féi)是属于(yú)超适应证用药(yào)，医生(shēng)觉得患者确实肥胖了并有(yǒu)很(hěn)多的合并症，经(jīng)过评估之后才能给开处方药(yào)，不能盲(máng)目使(shǐ)用，一定要在医生的(de)指导下使用。

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