《科创板日报(bào)》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司(sī)美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出(chū)现在(zài)国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和(hé)诺德司美格鲁肽(tài)注射液(yè)的上市(shì)申(shēn)请正式获药监局受理。此次申报的适应症为(wèi)减重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加(jiā)体(tǐ)力活动的辅助治疗用于初始(shǐ)体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥桂l车牌是哪里 桂L车牌号城市代号30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至(zhì)少(shǎo)一种与超重(zhòng)相关合并症的(de)成人患者。

　　此前，诺(nuò)和(hé)诺德司美格鲁肽注射液(yè)在国内的减肥(féi)适应(yīng)症Ⅲ期临(lín)床试(shì)验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高(gāo)血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降糖药，但(dàn)同时也具有减重(zhòng)作(zuò)用，其肥(féi)胖适(shì)应证已在美国获批。研发(fā)商诺(nuò)和诺德旗(qí)下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应(yīng)症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马斯克表(biǎo)示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥的秘(mì)诀(jué)之一。此前这位世(shì)界首富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他(tā)在公开活动中出现(xiàn)“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅可用于(yú)2型糖(táng)尿病的治疗。

某(mǒu)电(diàn)商平台上司美(měi)格鲁(lǔ)肽的(de)用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神(shén)药”之(zhī)名悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿病患(huàn)者迫不及(jí)待将其用于(yú)减(jiǎn)重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖(táng)药诺(nuò)和泰去年还曾一(yī)度断货。在互联(lián)网售药(yào)平(píng)台(tái)，司美格(gé)鲁肽的价(jià)格(gé)被炒作到上千(qiān)元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电商平台(tái)搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多(duō)售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规(guī)格(gé)的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比(bǐ)医院价格更贵(guì)（司(sī)美格鲁肽2021年(nián)进入(rù)医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元/支，3ml规(guī)格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度(dù)布局(jú)GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后(hòu)，国内多(duō)个原料药公司(sī)受热捧。

　　桂l车牌是哪里 桂L车牌号城市代号1月份，诺(nuò)泰生(shēng)物注(zhù)册申报(bào)的司美格(gé)鲁肽原料药获受(shòu)理的消(xiāo)息发布次日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块(kuài)的圣(shèng)诺生(shēng)物、奥锐特(tè)也强势(shì)联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数据，目前国内申报司美格(gé)鲁肽(tài)原料药登(dēng)记申请仅有诺泰生(shēng)物(wù)与天吉生物。

　　不过(guò)，药(yào)明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的(de)多肽研发平台重磅项目推进(jìn)不断(duàn)，圣诺生(shēng)物、昂(áng)博(bó)制(zhì)药也是多肽药物研(yán)发(fā)及生产方面的(de)领导(dǎo)者，九(jiǔ)洲(zhōu)药(yào)业也在积极拓(tuò)展相关业务(wù)布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在开发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华东(dōng)医药(yào)、九源基因(yīn)、中美华(huá)东、丽(lì)珠集团等公(gōng)司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券分析师王班统(tǒng)计，目(mù)前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于临(lín)床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚(jù)乙二醇(chún)化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将(jiāng)于2026年(nián)到期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集团(tuán)已在跟进研发。此外，另一(yī)占据市场份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交上市(shì)申请(qǐng)，其中华东医药(yào)已提交(jiāo)肥胖适应(yīng)症上(shàng)市(shì)申请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物(wù)在糖尿病患(huàn)者中应用市场(chǎng)空(kōng)间(jiān)预(yù)计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用(yòng)市场(chǎng)空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风(fēng)险

　　据说只要每周注射司美格鲁(lǔ)肽一(yī)次，不(bù)节食不(bù)运动就能快(kuài)速(sù)减肥(féi)，甚(shèn)至每月最多可(kě)以减(jiǎn)重10公(gōng)斤(jīn)，而且安全无副(fù)作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神(shén)奇？

　　从官(guān)方给出的适(shì)用人群标准上看，需(xū)要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一(yī)种与超(chāo)重(zhòng)相关(guān)合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重(zhòng)单位(wèi)：千克；身高(gāo)单(dān)位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上(shàng)，身高170cm，体(tǐ)重必(bì)须(xū)在(zài)173斤以上(shàng)，以此递增……或者是体(tǐ)重没达到这个(gè)数字(zì)，但(dàn)是体重指数在27以上并且已经有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度(dù)肥胖人群(qún)，并非任何(hé)人都(dōu)可以使用。

　　在国内(nèi)社(shè)交平台(tái)上，已经有部分使用者吐槽(cáo)用药后的副(fù)作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重程(chéng)度为轻度或中度且(qiě)持续(xù)时间较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一(yī)些(xiē)专业医生对(duì)外发(fā)声(shēng)，提(tí)醒司美格鲁(lǔ)肽“必须(xū)在(zài)医生(shēng)专业的指导之(zhī)后使用”“有不(bù)同程(chéng)度的副(fù)作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院(yuàn)普外科副主任医师李智飞此(cǐ)前就(jiù)在自己录制的短(duǎn)视频中提示称，司美(měi)格(gé)鲁肽用于减肥是(shì)属于(yú)超(chāo)适应(yīng)证(zhèng)用(yòng)药，医生觉得患者确实肥胖了并(bìng)有很多的合并症，经(jīng)过评估(gū)之(zhī)后才能给开处方药，不能盲目使用，一定要在医(yī)生的(de)指导下使用。

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