《科(kē)创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥药”的身(shēn)份出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格(gé)鲁肽注射液的上(shàng)市(shì)申请正(zhèng)式获(huò)药监局受理。此次申报的适应(yīng)症为(wèi)减重适应症(zhèng)：作为(wèi)低卡(kǎ)路里(lǐ)饮食(shí)和增加体力活动的辅助治(zhì)疗用于(yú)初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症(zhèng)的(de)成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽注射液在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是(shì)一款(kuǎn)人胰(yí)高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降(jiàng)糖药(yào)，但同(tóng)时(shí)也具有减重作(zuò)用，其肥胖适应证已在美(měi)国(guó)获批。研发商诺(nuò)和(hé)诺德旗(qí)下的(de)“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用(yòng)的药(yào)物正(zhèng)是司(sī)美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针(zhēn)相(xiāng)比剂(jì)量不同，专攻减(jiǎn)肥(féi)适(shì)应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除(chú)了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前(qián)这(zhè)位世界首富(fù)因(yīn)其度假照被(bèi)嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公(gōng)开活(huó)动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格(gé)鲁肽药物(wù)出售，但目前仅可用(yòng)于(yú)2型糖(táng)尿病的治疗。

某(mǒu)电商(shāng)平台上司(sī)美格鲁肽(tài)的用药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司(sī)美格(gé)鲁肽早已被(bèi)冠上(shàng)“减肥神药”之(zhī)名(míng)悄然走(zǒu)红，国内(nèi)很多非糖尿病(bìng)患者迫不(bù)及(jí)待将其用于减重，基(jī)于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去(qù)年还曾(céng)一度(dù)断货。在互(hù)联网(wǎng)售药(yào)平台(tái)，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作(zuò)到(dào)上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某(mǒu)电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品(pǐn)（诺和泰(tài)）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规(guī)格的单价普遍(biàn)在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保(bǎo)谈判目(mù)录时的价格分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)三角形的边长公式小学，等边三角形的边长公式两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰生物(wù)注册申报的(de)司美格鲁肽原料药(yào)获受理的消(xiāo)息(xī)发(fā)布次日，该公司(sī)股(gǔ)价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐(ruì)特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前(qián)国内申报(bào)司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药(yào)登记申(shēn)请仅有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过(guò)，药明康(kāng)德（合全药业）、凯(kǎi)莱(lái)英的多肽(tài)研(yán)发平(píng)台重磅项目推进(jìn)不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也(yě)是(shì)多肽(tài)药(yào)物研发及生产方(fāng)面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司在(zài)开发相关仿制药(yào)。甘李药业(yè)、双鹭(lù)药业、华东医药、九源(yuán)基(jī)因(yīn)、中美(měi)华(huá)东、丽珠集团等公司(sī)均(jūn)有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统计，目前国内(nèi)除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物进展较快处(chù)于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔(tǎ)株单(dān)抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本(běn)那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临床(chuáng)II期。

　　司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽中国(guó)专利(lì)将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在(zài)跟(gēn)进研发(fā)。此外，另一占据市场份(fèn)额(é)较多(duō)的GLP-1药(yào)物利(lì)拉鲁肽中国专利已(yǐ)到(dào)期，华东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已(yǐ)提交上市申请，其中华东医药已提交肥胖(pàng)适(shì)应症上市(shì)申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市(shì)场空间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥(féi)胖症(zhèng)患者中应(yīng)用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而(ér)且(qiě)安全无(wú)副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官(guān)方给出的(de)适(shì)用人群标(biāo)准上看，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关(guān)合并症(zhèng)的(de)成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高单(dān)位：米(mǐ)），也就是说假(jiǎ)如(rú)你身(shēn)高(gāo)160cm，体重须在(zài)154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者(zhě)是体重没达到这(zhè)个数字(zì)，但是(shì)体(tǐ)重指数在27以上并且(qiě)已经有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥(féi)胖人群，并非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在(zài)国内社(shè)交平台上，已经有(yǒu)部(bù)分使用(yòng)者吐槽用药(yào)后(hòu)的副作用(yòng)，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等(děng)，这些反(fǎn)应(yīng)的(de)严重(zhòng)程(chéng)度为(wèi)轻(qīng)度或中度且持续时(shí)间较短。

　　事实(shí)上，去(qù)年以来，就(jiù)有一(yī)些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在医(yī)生专业的指导(dǎo)之(zhī)后(hòu)使用(yòng)”“有不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学(xué)第三(sān)医院(yuàn)普(pǔ)外(wài)科副主任(rèn)医师李智飞此前就在自己录制的(de)短视频中提示称，司美(měi)格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超适应证用药，医(yī)生觉得患者确实肥胖了并(bìng)有很多的合并症，经过评估之(zhī)后才能给开处(chù)方药(yào)，不能盲(máng)目使用，一定要(yào)在医生的指导下使用。

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