《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋(sòng)子乔）司美格(gé)鲁肽(tài)注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份(fèn)出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的(de)上市(shì)申请正式(shì)获药监局受理。此次(cì)申(shēn)报的适(shì)应症(zhèng)为(wèi)减重(zhòng)适(shì)应症：作为低(dī)卡路里饮食和增加体力活(huó)动(dòng)的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本(běn)身(shēn)是一(yī)种降糖药，但同时也具有减重作(zuò)用，其肥胖(pàng)适应证已(yǐ)在美国(guó)获(huò)批。研发商诺和诺德旗下(xià)的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖(táng)针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯(sī)拉(lā)CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这(zhè)位(wèi)世界首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后(hòu)他(tā)在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖(táng)尿病的(de)治(zhì)疗。

某电商平台上司(sī)美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症问(wèn)答(dá)

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽早已被(bèi)冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红，国(guó)内很(hěn)多非糖尿病患者(zhě)迫不及待(dài)将其用(yòng)于减重，基于司美格鲁肽(tài)的(de)降糖(táng)药诺和泰去(qù)年还曾(céng)一度断货。在互联网(wǎng)售药平(píng)台，司美(měi)格鲁肽的价(jià)格被炒作到上(shàng)千元，上游多(duō)肽类(lèi)原(yuán)料(liào)药涨价。

　　《科(kē)创板(bǎn)日报》在某电商平(píng)台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家(jiā)，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右(yòu)，普遍比医院价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进(jìn)入(rù)医保谈判目录时的价格(gé)分别(bié)为：1.5ml规格的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注(zhù)册申报的司美格鲁(lǔ)肽原料药获受理的(de)消(xiāo)息发布次日(rì)，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐特(tè)也强势(shì)联动。

　　据(jù)CDE官(guān)网数据，目前国内申报司美(měi)格(gé)鲁肽原料药登记申(shēn)请(qǐng)仅有(yǒu)诺泰生物与(yǔ)天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重磅项目(mù)推进(jìn)不断，圣(shèng)诺(nuò)生物、昂博制药(yào)也是多肽药物(wù)研发(fā)及生产方面(miàn)的(de)领导(dǎo)者(zhě)，九洲药(yào)业(yè)也在积极(jí)拓展相关业务布(bù)局。

　　与(yǔ)此同时，已(yǐ)有多家公司在开发相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源基(jī)因、中美华(huá)东、丽(lì)珠集(jí)团等(děng)公司均有(yǒu)相关布局(jú)。

　　据(jù)国金证券分析师王班(bān)统计(jì)，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医药(yào)）、格鲁(lǔ)塔株单(dān)抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那(nà)肽（派(pài)格生(shēng)物）、艾本那(nà)肽(tài)（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专(zhuān)利将于2026年到期(qī)，九(jiǔ)源基因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠集团(tuán)已在跟进(jìn)研发。此外，另一占据市场份(fèn)额较多的(de)GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝(bǎo)已提交上市申请，其中华东(dōng)医药已提交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该(gāi)分析师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药物市(shì)场(chǎng)前景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用市场(chǎng)空(kōng)间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应(yīng)用市场空(kōng)间(jiān)将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存(cún)在(zài)滥用风险

　　据说只要每(měi)周注射司美格鲁肽一次，不节(jié)食不运动就(jiù)能快(kuài)速(sù)减肥，甚至每月(yuè)最(zuì)多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安(ān)全无(wú)副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此(cǐ)神奇(qí)？

　　从官(guān)方给出的(de)适用人群标(biāo)准上看，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m蜡的熔点是多少度²（超重）并且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与超重相关(guān)合(hé)并症(zhèng)的成(chéng)人患者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位：米），也就是说(shuō)假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必(bì)须在173斤以上，以此递增(zēng)……或者是体重没达到这个(gè)数字，但是体重(zhò蜡的熔点是多少度ng)指数在(zài)27以上并且已经有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发症，才可(kě)以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国内社交平台(tái)上，已经(jīng)有部(bù)分使用者吐槽用药(yào)后的副作(zuò)用，十(shí)分常见的(de)有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这(zhè)些(xiē)反(fǎn)应的严(yán)重(zhòng)程度为轻度或中度(dù)且持续(xù)时间(jiān)较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一(yī)些专业医生对外发声，提醒(xǐng)司美格(gé)鲁(lǔ)肽“必(bì)须在医(yī)生(shēng)专(zhuān)业的指导之后(hòu)使用”“有(yǒu)不(bù)同程(chéng)度的副(fù)作用”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外(wài)科(kē)副主任医师李(lǐ)智(zhì)飞此前就在自己(jǐ)录(lù)制(zhì)的短(duǎn)视(shì)频中提(tí)示(shì)称，司美格鲁肽用于(yú)减肥(féi)是属于超适应证用药，医(yī)生觉得(dé)患者(zhě)确实肥胖了并有很多的合(hé)并症，经(jīng)过评(píng)估之后才能给开处方药，不(bù)能盲目使(shǐ)用，一定要在医生的指导下(xià)使用(yòng)。

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