《科创板日报》6月3日(rì)讯(xùn)（编(biān)辑(jí) 宋子(zi)乔）司(sī)美(měi)格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减(jiǎn)肥药”的身份(fèn)出现(xiàn)在(zài)国内(nèi)药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正式获(huò)药(yào)监局受理。此次申报的适应症为减重适应症：作为低卡路里饮食(shí)和增加体(tǐ)力(lì)活动(dòng)的辅(fǔ)助(zhù)治疗用(yòng)于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合(hé)并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注(zhù)射液在国(guó)内的减(jiǎn)肥适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临床(chuáng)试验(yàn)已经完(wán)成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰(yí)高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本(běn)身是一种(zhǒng)宝剑锋从磨砺出梅花香自苦寒来的意思是什么，宝剑锋从磨砺出,梅花香自苦寒全诗降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获(huò)批。研发商诺和诺德旗下(xià)的“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖(táng)针相比剂(jì)量不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥(féi)的秘诀之一。此前这(zhè)位世界首富因其度假照被嘲讽(fěng)肥(féi)胖，但(dàn)之后他(tā)在(zài)公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物出(chū)售(shòu)，但目前仅可用于2型糖尿病的(de)治疗。

某(mǒu)电商平台(tái)上司美格鲁肽(tài)的(de)用(yòng)药指导(dǎo)、适应症(zhèng)问(wèn)答

　　然而，在社(shè)交平(píng)台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上(shàng)“减肥神(shén)药”之(zhī)名悄然走红，国内很多(duō)非糖尿病(bìng)患者迫不及待将其用于减重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一(yī)度(dù)断(duàn)货(huò)。在(zài)互联网(wǎng)售药平(píng)台(tái)，司美格(gé)鲁肽的价格被(bèi)炒作到(dào)上千元，上游多肽类(lèi)原(yuán)料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右，普遍(biàn)比医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈(tán)判(pàn)目录时的(de)价(jià)格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度(dù)布局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格鲁肽(tài)走红后，国内(nèi)多个原料(liào)药公司(sī)受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰(tài)生(shēng)物注册申报(bào)的司美格(gé)鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该(gāi)公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势联(lián)动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报司美格鲁肽原料(liào)药登(dēng)记申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英的(de)多(duō)肽(tài)研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多(duō)肽药(yào)物(wù)研发及生产方面的领导者(zhě)，九洲(zhōu)药业也在积极拓(tuò)展相关业务布局(jú)。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在开(kāi)发相关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东(dōng)医药、九源基(jī)因、中美华东、丽珠集(jí)团等公司均有(yǒu)相关布(bù)局。

　　据国金证券(quàn)分析师王(wáng)班统计，目(mù)前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款(kuǎn宝剑锋从磨砺出梅花香自苦寒来的意思是什么，宝剑锋从磨砺出,梅花香自苦寒全诗)药物(wù)进(jìn)展(zhǎn)较快(宝剑锋从磨砺出梅花香自苦寒来的意思是什么，宝剑锋从磨砺出,梅花香自苦寒全诗kuài)处(chù)于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽(tài)（派格生(shēng)物(wù)）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期，九(jiǔ)源(yuán)基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集团(tuán)已在(zài)跟进研发。此外，另一(yī)占(zhàn)据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利(lì)已到(dào)期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化(huà)东宝已(yǐ)提交上市申(shēn)请，其中(zhōng)华东医药已提(tí)交肥胖适(shì)应症上市(shì)申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广(guǎng)阔，经过(guò)初(chū)步推算，GLP-1药物(wù)在(zài)糖尿病患者(zhě)中应用市场空间预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者(zhě)中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用(yòng)风险

　　据说(shuō)只要(yào)每周注射司美格鲁肽一(yī)次(cì)，不节食不运(yùn)动就能快速(sù)减肥，甚至(zhì)每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全(quán)无副作用，任何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从官(guān)方(fāng)给出的适用人群(qún)标准上看(kàn)，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相(xiāng)关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如(rú)你身高160cm，体重(zhòng)须在(zài)154斤(jīn)以上，身(shēn)高170cm，体重必须(xū)在(zài)173斤以(yǐ)上(shàng)，以此递增……或者(zhě)是体重没达到这个数(shù)字，但是体重指数(shù)在(zài)27以上并且已经(jīng)有了高血(xuè)压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相关并发症(zhèng)，才(cái)可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适用(yòng)于过(guò)度(dù)肥(féi)胖人群，并非任何人都(dōu)可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国内社交平(píng)台上，已经(jīng)有部分使用者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等，这(zhè)些反应的(de)严重程(chéng)度为轻度或中度且持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些专(zhuān)业医(yī)生对外发声(shēng)，提醒司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)“必须在医生专(zhuān)业的指导之后使(shǐ)用”“有不同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学第三医院普外科(kē)副主任医师李智飞此(cǐ)前就在(zài)自己录制的短视频中提(tí)示称(chēng)，司美格(gé)鲁肽(tài)用(yòng)于减肥(féi)是属于超适应证用药，医生(shēng)觉得患者确实肥胖了并有很多的合并症，经(jīng)过(guò)评估(gū)之后才(cái)能给(gěi)开(kāi)处方药(yào)，不能盲目使用，一定要在医生的(de)指导下使用。

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