《科(kē)创板日(rì)报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格(gé)鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药”的身份(fèn)出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽注射(shè)液的上市申(shēn)请(qǐng)正式获药(yào)监局受理。此次申报的(de)适应症为减重适应症：作(zuò)为低卡路(lù)里饮(yǐn)食(shí)和(hé)增加体力(lì)活动的辅(fǔ)助治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并(bìng)症(zhèng)的成人(rén)患者(zhě)。

　　此前(qián)，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁肽注射液在国(guó)内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试验(yàn)已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥(féi)神药”的(de)降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人(rén)胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动剂，本(běn)身(shēn)是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥(féi)胖适(shì)应证已在美国(guó)获批。研发商诺和诺德旗(qí)下(xià)的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽，但与(yǔ)降糖(táng)针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的(de)是(shì)，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥(féi)的秘(mì)诀之一。此(cǐ)前(qián)这位世界首富因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在(zài)公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽(suī)有司美(měi)格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅可用于(yú)2型糖(táng)尿病(bìng)的治疗。

某电商平台(tái)上司美(měi)格鲁(lǔ)肽的用药(yào)指导、适(shì)应症问(wèn)答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药(yào)”之名悄然走红，国内很(hěn)多(duō)非糖尿病患者迫不及待将(jiāng)其(qí)用(yòng)于减重，基于司美格鲁肽(tài)的(de)降糖药诺(nuò)和泰去年(nián)还曾一度断(duàn)货(huò)。在互联网售药(yào)平(píng)台，司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)的价(jià)格被炒作到上千元，上游多(duō)肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台搜索“司美格(gé)鲁肽(tài)”，搜(sōu)出(chū)了许多(duō)售(shòu)卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价(jià)普(pǔ)遍在(zài)600元左右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右，普(pǔ)遍比医院价格更(gèng)贵（司美格(gé)鲁肽2021年进(jìn)入医保谈(tán)判目录时的价格分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后(hòu)，国内多个原料药公司受热(rè)捧(pěng)。

　　1月份，诺(nuò)泰(tài)生(shēng)物注册(cè)申报的司美格鲁肽原料(liào)药获受(shòu)理的消息发布次日，该(gāi)公司股价(jià)20cm涨停(tíng)，同板块(kuài)的圣诺生(shēng)物(wù)、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国(guó)内申报司美(měi)格鲁肽原料药(yào)登记申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物(wùcampus是什么意思 campus是国誉吗)。

　　不(bù)过，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱(lái)英(yīng)的多肽研发平台(tái)重磅(bàng)项(xiàng)目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制(zhì)药(yào)也是多肽(tài)药物(wù)研发及生(shēng)产方面(miàn)的(de)领导者，九洲药业(yè)也在积极拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家(jiā)公司(sī)在开发相(xiāng)关仿(fǎng)制药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团等(děng)公(gōng)司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券分析(xī)师王班(bān)统计(jì)，目(mù)前国(guó)内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外(wài)，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于临(lín)床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化(huà)艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物(wù)处于临(lín)床II期。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)中国专利将(jiāng)于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟(gēn)进(jìn)研(yán)发。此外(wài)，另(lìng)一(yī)占据市(shì)场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提(tí)交上市申(shēn)请，其中华东(dōng)医药已提交肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该分析师(shī)表示(shì)，GLP-1药物市场前campus是什么意思 campus是国誉吗(qián)景广阔，经(jīng)过(guò)初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中(zhōng)应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者(zhě)中(zhōng)应用市(shì)场空间将超过200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据(jù)说只要每周注射司美(měi)格鲁肽一次，不节食(shí)不运(yùn)动(dòng)就能快(kuài)速减(jiǎn)肥，甚至每(měi)月最多可以减重10公斤，而且安全(quán)无副(fù)作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官(guān)方给出的适(shì)用(yòng)人群标准上看，需要是初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并(bìng)症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高单位：米），也(yě)就是说假如(rú)你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须(xū)在173斤(jīn)以上，以此递(dì)增(zēng)……或(huò)者是(shì)体重没达到这个数字，但是体(tǐ)重(zhòng)指数在27以上并且(qiě)已经(jīng)有了高血压(yā)、高血脂、糖(táng)尿(niào)病等肥胖相关并发症，才(cái)可以尝试用(yòng)此药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药适用于过度肥(féi)胖人群，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台(tái)上，已经有部(bù)分使(shǐ)用者吐槽用药后的副(fù)作用，十分常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐(tǔ)等(děng)，这些反(fǎn)应的(de)严重程度为轻度(dù)或中度(dù)且持续时间较(jiào)短。

　　事(shì)实上，去年以(yǐ)来，就(jiù)有一些专业医生对外发(fā)声(shēng)，提醒司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽“必须在医生专(zhuān)业的指导之后使用”“有不同程度的副(fù)作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普(pǔ)外科副主任(rèn)医(yī)师李智飞此前就(jiù)在(zài)自(zì)己录制的短视(shì)频中提示称，司(sī)美格(gé)鲁肽用于减肥是属于(yú)超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评(píng)估之后才(cái)能给(gěi)开(kāi)处方药，不(bù)能盲目使用(yòng)，一定要在医生的指导下使用。

未经允许不得转载：连云港装饰公司,豪泽装饰 campus是什么意思 campus是国誉吗