《科(kē)创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液(yè)有望以“减(jiǎn)肥药”的身(shēn)份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的(de)上市(shì)申请(qǐng)正式获药监局受(shòu)理。此次(cì)申报的适应症为减重适应症(zhèng)：作为低(dī)卡路里(lǐ)饮食和(hé)增断联一个月男人心理状态，男的断联半个月的心理加(jiā)体力活动(dòng)的辅助治疗用(yòng)于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关(guān)合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)在国(guó)内的减肥适(shì)应症Ⅲ期(qī)临(lín)床试验已经(jīng)完(wán)成。

　　▌被(bèi)用作“减(jiǎn)肥(féi)神药”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司美格(gé)鲁肽是(shì)一款(kuǎn)人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重(zhòng)作用，其(qí)肥胖适应证已在美(měi)国获批(pī)。研(yán)发商诺(nuò)和诺德旗下(xià)的“网红”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所用的药(yào)物正(zhèng)是司美格鲁(lǔ)肽，但(dàn)与降(jiàng)糖针相比(bǐ)剂量(liàng)不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但(dàn)之后(hòu)他在(zài)公开活动中(zhōng)出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格(gé)鲁肽药物出售(shòu)，但目前(qián)仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商平(píng)台上司美(měi)格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社(shè)交平(píng)台上，司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神(shén)药”之(zhī)名悄(qiāo)然(rán)走红，国内很多非糖尿病患者迫(pò)不及待将其用于减重，基(jī)于(yú)司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去年还(hái)曾一度(dù)断货(huò)。在互联网(wǎng)售药(yào)平台，司美格鲁肽(tài)的(de)价格(gé)被炒(chǎo)作到上千(qiān)元，上游多肽(tài)类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报(bào)》在某电商平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普(pǔ)遍比(bǐ)医(yī)院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录(lù)时(shí)的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生(shēng)物(wù)注册申报的司(sī)美格鲁肽原料药获受理的消息(xī)发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申(shēn)报司美格(gé)鲁肽原料药(yào)登记申请(qǐng)仅有诺泰生物(wù)与(yǔ)天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发(fā)平(píng)台重磅(bàng)项(xiàng)目推进不(bù)断，圣(shèng)诺生物、昂博制(zhì)药也是(shì)多(duō)肽药物研发(fā)及(jí)生产方(fāng)面的(de)领导者，九洲药业也在(zài)积极拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同(tóng)时，已有多(duō)家公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源(yuán)基因、中美华东、丽(lì)珠集(jí)团(tuán)等(děng)公司均有相关布局(jú)。

　　据国(guó)金证(zhèng)券分析师王班(bān)统计，目(mù)前国(guó)内除已(yǐ)上市(shì)的(de)8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药物进(jìn)展较快处(chù)于临(lín)床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东(dōng)）等(děng)药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年(nián)到期，九源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团已在(zài)跟进研(yán)发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已提交(jiāo)上市申请，其(qí)中华东医(yī)药已提交(jiāo)肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患(huàn)者(zhě)中应(yīng)用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应(yīng)用市场空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō断联一个月男人心理状态，男的断联半个月的心理)只要每(měi)周注射司美(měi)格鲁肽一次，不节食不运(yùn)动就(jiù)能快速减肥(féi)，甚(shèn)至每(měi)月最(zuì)多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可(kě)以(yǐ)用(yòng)。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方(fāng)给出的(de)适用人群(qún)标准(zhǔn)上看，需要是初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关(guān)合并症(zhèng)的成(chéng)人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高(gāo)单位：米），也就是(shì)说假(jiǎ)如(rú)你(nǐ)身(shēn)高(gāo)160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者(zhě)是(shì)体重没(méi)达(dá)到这个数字，但是体重指数在27以上并且已经有了高(gāo)血压、高血(xuè)脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并发(fā)症(zhèng)，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于(yú)过度肥胖人(rén)群，并非(fēi)任何人都(dōu)可(kě)以使(shǐ)用。

　　在国(guó)内社交平台上，已经有部分使用者吐槽(cáo)用药后的副作用，十分常(cháng)见的(de)有恶(è)心(xīn)、腹泻，呕吐(tǔ)等(děng)，这(zhè)些反应的严重(zhòng)程度(dù)为轻(qīng)度或中(zhōng)度(dù)且持续时间较短。

　　事(shì)实上，去年以来(lái)，就有一些专业医生对(duì)外发声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生(shēng)专业(yè)的指(zhǐ)导之后使用”“有不同程度的副作用(yòng)”等(děng)。

　　北京大学第三医院普外科副主任医(yī)师李智飞此前就在自己(jǐ)录制的短视频中提(tí)示称，司美格鲁肽用于减肥是属于(yú)超适(shì)应证用(yòng)药，医生觉得患者确(què)实(shí)肥胖了(le)并有(yǒu)很多的合并症，经过(guò)评(píng)估之(zhī)后才能给(gěi)开处方药(yào)，不能盲目使用(yòng)，一定要(yào)在医生的指导下使用(yòng)。

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