《科创(chuàng)板日报》6月3日(rì)讯（编(biān)辑 宋子乔）司美(měi)格(gé)鲁肽注(zhù)射(shè)液有(yǒu)望以“减肥(féi)药”的身份出(chū)现(xiàn)在国内(nèi)药(yào)架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽(tài)注射(shè)液的上市申请正式获药监局受理。此次申报的适应症为减重适应症：作为低(dī)卡(kǎ)路(lù)里(lǐ)饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相关合(hé)并症的成(chéng)人患者。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺(nuò)德(dé)司(sī)美格鲁肽(tài)注(zhù)射液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的(de)降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖(táng)素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本(běn)身(shēn)是一种降糖药，但同时也具(jù)有减(jiǎn)重作用(yòng)，其肥胖适(shì)应证已在美(měi)国获批。研(yán)发商诺(nuò)和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物(wù)正(zhèng)是司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽(tài)，但与降(jiàng)糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之(zhī)一。此前这(zhè)位世界首富(fù)因其度(dù)假照被嘲讽(fěng)肥胖，但(dàn)之后他在公开活动中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司(sī)美格(gé)鲁肽药物(wù)出售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病的(de)治疗。

某电(diàn)商平台上司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导(dǎo)、适(shì)应症问(wèn)答

　　然而，在社(shè)交平台上，司美格鲁肽(tài)早已被冠上(shàng)“减肥神(shén)药(yào)”之名悄然走(zǒu)红，国(guó)内(nèi)很多(duō)非糖尿(niào)病(bìng)患者迫不(bù)及(jí)待将(jiāng)其用于减重(zhòng)，基(jī)于司美格鲁肽的(de)降糖药诺(nuò)和(hé)泰(tài)去年还(hái)曾(céng)一(yī)度断(duàn)货。在(zài)互联网售药平台(tái)，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多(duō)售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单(dān)价普遍(biàn)在(zài)600元(yuán)左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医(yī)院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈(tán)判目录时(shí)的价(jià)格分(fēn)别为：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司两维(wéi)度布局GLP-1药(yào)物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司(sī)美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药获受理(lǐ)的消(xiāo)息发布次日，该(gāi)公司股价(jià)20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐特(tè)也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料(liào)药登(dēng)记申请仅有诺泰(tài)生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣(shèng)诺生(shēng)物、昂(áng)博(bó)制药也是多肽药物(wù)研发及生产方面的领导(dǎo)者，九洲(zhōu)药(yào)业也在积极(jí)拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家公司在开(kāi)发(fā)相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司均有相(xiāng)关布(bù)局(jú)。

　　据国金(jīn)证券(quàn)分析师王班统计，目(mù)前国内(nèi)除(chú)已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂(jì)外(wài)，还有6款(kuǎn)药物进展较快处(chù)于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处(chù)于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团已(yǐ)在跟进研发。此外(wài)，另一占(zhàn)据市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期(qī)，华东(dōng)医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝(bǎo)已提交上市申请，其中华东医药已提交(jiāo)肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药(yào)物(wù)市场前(qián)景广阔，经过初(chū)步(bù)推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病(bìng)患(huàn)者中(zhōng)应(yīng)用市场空间预计将超过(guò)250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖(pàng)症(zhèng)患者中应用(yòng)市场(chǎng)空间将超(chāo)过200亿人民(mín)币。

　　▌存(cún)在滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司美格鲁(lǔ)肽一黄山山体主要由什么岩石构成次，不节食(shí)不运动(dòng)就(jiù)能快速减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任(rèn)何人都可以用(yòng)。

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽(tài)果(guǒ)真如(rú)此神(shén)奇(qí)？

　　从官方给出(chū)的适(shì)用人群标准上(shàng)看，需要是初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克(kè)；身高单位：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体(tǐ)重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上(shàng)，以此递增(zēng)……或者(zhě)是体重(zhòng)没达到这个数(shù)字(zì)，但是(shì)体重指数在27以上并且(qiě)已(yǐ)经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过(guò)度(dù)肥胖(pàng)人群，并非(fēi)任(rèn)何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经有部分使用者吐槽用药后的副作用，十(shí)分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反(fǎn)应的严重(zhò黄山山体主要由什么岩石构成ng)程(chéng)度为轻度或中度且持续(xù)时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对(duì)外(wài)发声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生专业的(de)指导之后使用(yòng)”“有不(bù)同程度的副(fù)作用”等。

　　北京大学第三(sān)医院普(pǔ)外(wài)科副主任医师李(lǐ)智飞此(cǐ)前就在自己录制的短(duǎn)视(shì)频(pín)中(z黄山山体主要由什么岩石构成hōng)提示称，司美格(gé)鲁肽用于(yú)减肥(féi)是属于超适(shì)应(yīng)证用药，医生(shēng)觉得患者(zhě)确(què)实肥胖了(le)并有(yǒu)很多的(de)合并(bìng)症，经过评估之后才能给开(kāi)处方药(yào)，不能盲目使用(yòng)，一定要在医生的指(zhǐ)导下使(shǐ)用。

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