《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药(yào)”的身份出现在国(guó)内药架(jià)上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司(sī)美格(gé)鲁肽注射液的上市申(shēn)请正式获药(yào)监局受理。此次申报的适应症为减重适应症(zhèng)：作为低(dī)卡路(lù)里饮(yǐn)食和增加体力活动的(de)辅(fǔ)助治疗用于(鸭绒被好还是鹅绒被好，鹅绒被最大的缺点yú)初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一(yī)种与超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺(nuò)和诺德(dé)司美格鲁肽注射液(yè)在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖药(yào)

　　司(sī)美格鲁肽是一款人(rén)胰高(gāo)血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是(shì)一种降(jiàng)糖药，但同(tóng)时也具有减重作用，其(qí)肥胖适(shì)应证已在美国获批。研发(fā)商诺(nuò)和诺德(dé)旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量不同，专攻减(jiǎn)肥(féi)适(shì)应症。

　　值得一提的是(shì)，去(qù)年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他(tā)减肥的秘诀之一。此前(qián)这位世界首富(fù)因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司(sī)美格(gé)鲁肽药物出售，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗。

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某电商平台上(shàng)司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适(shì)应(yīng)症(zhèng)问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽(tài)早已被(bèi)冠(guān)上“减(jiǎn)肥神药”之(zhī)名悄然(rán)走红(hóng)，国内很多非糖尿(niào)病患者迫不及(jí)待将(jiāng)其用于减重，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和(hé)泰(tài)去年还曾一度断货。在互(hù)联网售药平台，司美(měi)格鲁肽的价格被炒作到(dào)上千元，上游多肽(tài)类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售(shòu)卖该(gāi)产品(pǐn)（诺(nuò)和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普(pǔ)遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司(sī)美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美(měi)格鲁肽走红后，国内多个(gè)原料药(yào)公(gōng)司(sī)受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生(shēng)物(wù)注(zhù)册申(shēn)报的司美(měi)格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药(yào)获受理的消息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅(jǐn)有(yǒu)诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发(fā)平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药(yào)也是多(duō)肽药物研发(fā)及生产方(fāng)面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多(duō)家公司在开(kāi)发相关仿(fǎng)制(zhì)药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医(yī)药、九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东、丽珠集(jí)团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券分析师(shī)王班统计，目前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款(kuǎn)药(yào)物进展较(jiào)快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙(yǐ)二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利将于2026年(nián)到期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团已在跟进(jìn)研发。此外，另一(yī)占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利已到(dào)期，华(huá)东医药(yào)，翰宇医药(yào)，通化东宝已提(tí)交上市(shì)申(shēn)请，其中华(huá)东医(yī)药已提交肥胖适(shì)应症上市(shì)申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿(niào)病患者中应用(yòng)市场空间预计将(jiāng)超过250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险(xiǎn)

　　据(jù)说只要每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不(bù)运(yùn)动就能快速减肥，甚至每月最(zuì)多可(kě)以减重10公斤，而且安(ān)全无副作(zuò)用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标准上看，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一(yī)种与超重相关(guān)合(hé)并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重(zhòng)单位：千(qiān)克；身(shēn)高单位(wèi)：米(mǐ)），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在(zài)173斤(jīn)以上，以此递(dì)增……或者(zhě)是体重没达(dá)到这个数字(zì)，但(dàn)是体重指数在27以上并且已经有(yǒu)了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并发症，才可(kě)以(yǐ)尝(cháng)试用此(cǐ)药(yào)。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药适用于过度肥胖人群，并非任何(hé)人都可以使用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副作用(yòng)，十分(fēn)常(cháng)见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程度为轻度(dù)或(huò)中度且持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医(yī)生专业的指导之后使用”“有不同程度的(de)副作用(yòng)”等。

　　北京大(dà)学第三医(yī)院普外科副(fù)主任医师(shī)李智飞此前就(jiù)在自己录(lù)制(zhì)的短视频中提示(shì)称(chēng)，司(sī)美(měi)格鲁肽用于减肥(féi)是属于超适(shì)应证用药，医生觉得(dé)患者(zhě)确(què)实肥胖了并有很多的合(hé)并症(zhèng)，经(jīng)过评估之后(hòu)才(cái)能给开处方药，不能盲目使用，一(yī)定(dìng)要(yào)在医生的指导下使用。

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