《科(kē)创板日(rì)报(bào)》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和(hé)诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的上市申(shēn)请(qǐng)正式获药监局受(shòu)理。此次申报的适应症为(wèi)减重适应症：作为低卡路里饮食(shí)和增加体力活动的辅助(zhù)治(zhì)疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少一种与超重相(xiāng)关合并(bìng)症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液在国内的(de)减(jiǎn)肥(féi)适(shì)应症Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试(shì)验(yàn)已(yǐ)经完(wán)成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同(tóng)时也具有减重作用，其肥(féi)胖适(shì)应证已在美国获(huò)批。研发商诺和诺德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻(gōng)减肥适(shì)应(yīng)症(zhèng)。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥(féi)的(de)秘诀之一(yī)。此前这(zhè)位世界首富因其(qí)度假(jiǎ)照被嘲讽(fěng)肥胖，但(dàn)之后他在(zài)公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽(tài)药物(wù)出售，但目前仅可用于2型(xíng)糖(táng)尿病的治疗。

某电商平(píng)台(tái)上(shàng)司美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适(shì)应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美(měi)格(gé)鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥(féi)神药”之名(míng)悄然走红(hóng)，国内很(hěn)多非糖尿病患者迫不及(jí)待将(jiāng)其用于减(jiǎn)重(zhòng)，基于司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去年(nián)还曾(céng)一度(dù)断货。在互联网售药(yào)平台，司美格鲁肽的价(jià)格被炒(chǎo)作(zuò)到上千(qiān)元，上游多肽类原料(liào)药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平台搜索“司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价格更(gèng)贵(guì)（司美格鲁肽(tài)2021年(nián)进入医保(bǎo)谈判目录(lù)时的价格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两(liǎng)维(wéi)度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国(guó)内多(duō)个原料药公司(sī)受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的司美格鲁肽原料(liào)药获受(shòu)理的(de)消息发布(bù)次(cì)日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报(bào)司美格(gé)鲁肽(tài)原(yuán)料药(yào)登记申请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰生(shēng)物与(yǔ)天吉生物。

　　不(bù)过(guò)，药明(míng)康德（合(hé)全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平(píng)台重(zhòng)磅项目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也(yě)是多肽药物(wù)研发及(jí)生(shēng)产方(fāng)面(miàn)的(de)领导者(zhě)，九洲(zhōu)药业也在积(jī)极拓展相(xiāng)关业(yè)务(wù)布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司在(zài)开发(fā)相关仿制(zhì)药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东医药、九源基因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠集团等(děng)公司均有相关布(bù)局。

　　据国金证券分析师王班统(tǒng)计(jì)，目前(qián)国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受(shòu)体激动(dòng)剂外(wài)，还有6款(kuǎn)药物进展较(jiào)快处于(yú)临床(chuáng)III期，包括(kuò)IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中(zhōng)国(guó)专利将(jiāng)于2026年到(dào)期，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发(fā)。此(cǐ)外(wài)，另一(yī)占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利已(yǐ)到期，华东(dōng)医药，翰宇(yǔ)医药，通化(huà)东宝已提交上(shàng)市申请，其中华(huá)东医药已(yǐ)提交肥胖(pàng)适应症(zhèng)上市(shì)申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市(shì)场前景广阔(kuò)，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物(wù)在(zài)糖尿病患者(zhě)中(zhōng)应(yīng)用市场空间预计将超过(guò)250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用市(shì)场(chǎng)空间(jiān)将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要(yào)每周(zhōu)注(zhù)射(shè)司美格鲁肽一次(c正三角形也叫什么形，正三角形有什么性质？ì)，不节(jié)食不运动就能快速减肥，甚至(zhì)每月最(zuì)多可以(yǐ)减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的(de)适用(yòng)人群标(biāo)准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超(chāo)重相关合并症(zhèng)的成人患者正三角形也叫什么形，正三角形有什么性质？。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千(qiān)克；身高单位(wèi)：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在(zài)173斤以上，以此递增……或者是体(tǐ)重没达到这(zhè)个数(shù)字，但是体重(zhòng)指(zhǐ)数在27以上并(bìng)且已经有了(le)高血压、高血脂、糖(táng)尿病(bìng)等肥胖相关并发症，才可(kě)以尝试用(yòng)此药。

　　显(xiǎn)然，此药适(shì)用于过(guò)度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以(yǐ)使用(yòng)。

　　在(zài)国(guó)内社交平台上，已经有部(bù)分(fēn)使用者吐槽用(yòng)药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严重程度(dù)为轻度或中度且持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以(yǐ)来(lái)，就有一些(xiē)专业(yè)医(yī)生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医(yī)生专业的指导(dǎo)之后使用(yòng)”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外(wài)科副主(zhǔ)任医师李智飞此前就在自己录(lù)制的(de)短(duǎn)视频中提示(shì)称，司美(měi)格鲁肽用于减肥是属于超适应证用(yòng)药，医生觉得患者确(què)实(shí)肥胖了并有(yǒu)很多的合并症，经过评估之后才能给(gěi)开处方(fāng)药(yào)，不能盲目使(shǐ)用，一(yī)定要在医生的指导(dǎo)下使用(yòng)。

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