《科(kē)创(chuàng)板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液(yè)有望以“减(jiǎn)肥药”的身份(fèn)出现在国(guó)内(nèi)药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液的上市申请正式获(huò)药监局受理。此(cǐ)次申报的适应(yīng)症为减(jiǎn)重适应症(zhèng)：作为低卡路里(lǐ)饮食(shí)和增加(jiā)体力活动(dòng)的辅助治疗用于(yú)初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽注射(shè)液(yè)在国内(nèi)的减(jiǎn)肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床试(sh二鹊救友文言文翻译及注释讲解，二鹊救友文言文翻译及注释拼音ì)验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降(jiàng)糖药

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)是(shì)一款人胰(yí)高血(xuè)糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激动(dòng)剂，本(běn)身(shēn)是(shì)一种降(jiàng)糖药，但同时(shí)也具(jù)有减重作用，其(qí)肥胖适(shì)应证(zhèng)已在美国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是(shì)司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同(tóng)，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提的(de)是，去年(nián)10月(yuè)，特(tè)斯(sī)拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首(shǒu)富因其度假照(zhà二鹊救友文言文翻译及注释讲解，二鹊救友文言文翻译及注释拼音o)被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在公开(kāi)活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格(gé)鲁肽(tài)药物(wù)出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电(diàn)商平台上司美格鲁肽的(de)用药指(zhǐ)导(dǎo)、适应症(zhèng)问答

　　然(rán)而，在社(shè)交平台上，司美格(gé)鲁(lǔ)肽早已被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，国内很(hěn)多非(fēi)糖尿病患者迫不及待(dài)将其用于减(jiǎn)重(zhòng)，基(jī)于司美(měi)格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去(qù)年(nián)还曾一度断货。在互联网(wǎng)售(shòu)药平台，司美格鲁肽的价(jià)格被炒(chǎo)作到上千元，上(shàng)游(yóu)多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰(tài)生物注册申(shēn)报(bào)的司(sī)美格鲁肽原料药获受理的消息发(fā)布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐(ruì)特(tè)也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰(tài)生物与天吉生(shēng)物(wù)。

　　不过，药(yào)明康(kāng)德(dé)（合(hé)全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发(fā)平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽药物(wù)研发及(jí)生产方(fāng)面的领导者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展(zhǎn)相关业务(wù)布(bù)局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公(gōng)司在开发相(xiāng)关仿(fǎng)制药。甘(gān)李药(yào)业(yè)、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证(zhèng)券(quàn)分析师王班统计，目前(qián)国内除已(yǐ)上市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物(wù)进(jìn)展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到(dào)期，九源(yuán)基因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟进研发。此(cǐ)外，另一占据市场份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已(yǐ)提(tí)交上市申请，其中(zhōng)华东医药已提交肥胖适(shì)应症(zhèng)上市申请。

　　该(gāi)分析(xī)师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药(yào)物在糖尿(niào)病(bìng)患者中应用市场空间预计(jì)将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应用市场空间将(jiāng)超过(guò)200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次(cì)，不节食不运动就能快(kuài)速减肥，甚(shèn)至每月(yuè)最多可以(yǐ)减(jiǎn)重10公斤，而且(qiě)安全无副作用，任何人(rén)都可以用(yòng)。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人(rén)群标准上看，需要是初始体重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重(zhòng)相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位(wèi)：千(qiān)克；身高单位：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必(bì)须在173斤以上，以此递增(zēng)……或(huò)者是体(tǐ)重没达到这(zhè)个(gè)数字(zì)，但(dàn)是体重指数在27以上并且已(yǐ)经有了高血二鹊救友文言文翻译及注释讲解，二鹊救友文言文翻译及注释拼音压(yā)、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发症，才(cái)可以尝试用(yòng)此药。

　　显(xiǎn)然，此药(yào)适用于过度肥(féi)胖人(rén)群，并(bìng)非(fēi)任何(hé)人都可以使用(yòng)。

　　在国(guó)内社交(jiāo)平台上，已经有部分使用(yòng)者吐槽用药后的(de)副作用(yòng)，十分常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严重(zhòng)程度(dù)为轻度或中度且持(chí)续时间较短。

　　事实上(shàng)，去(qù)年以来(lái)，就有(yǒu)一些(xiē)专业医生(shēng)对外发声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生专业的指导之后使用”“有不同(tóng)程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第(dì)三(sān)医院(yuàn)普外科副主(zhǔ)任医师李(lǐ)智飞此前就在自(zì)己录(lù)制(zhì)的(de)短(duǎn)视频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是属(shǔ)于超适(shì)应证用(yòng)药，医(yī)生觉得患(huàn)者确实(shí)肥(féi)胖了并有很多的(de)合并(bìng)症(zhèng)，经(jīng)过评估(gū)之(zhī)后才能给开处方药，不能(néng)盲目使用，一定要在医生的指导下使(shǐ)用。

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