《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编(biān)辑(jí) 宋子(zi)乔）司(sī)美(měi)格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥药”的身(shēn)份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液的上市(shì)申请正式获药监(jiān)局受理。此(cǐ)次申报的(de)适应症为减重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加(jiā)体力(lì)活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有(yǒu)至(zhì)少一种与(yǔ)超重相关合并症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神(shén)药”的(de)降糖药

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)是一款人胰(yí)高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动剂，本身是一种降(jiàng)糖(táng)药，但(dàn)同时也具有减重作(zuò)用，其肥胖(pàng)适应(yīng)证已在美国获(huò)批。研(yán)发商(shāng)诺和诺德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针(zhēn)相比剂量(liàng)不同(tóng)，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值(zhí)得一(yī)提(tí)的是，去年(nián)10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘(mì)诀之一(yī)。此(cǐ)前(qián)这位世(shì)界首富因其(qí)度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公开活动中(zhōng)出现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽有司美格(gé)鲁肽(tài)药物出(chū)售，但(dàn)目前仅可(kě)用于(yú)2型糖尿病的治疗(liáo)。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走(zǒu)红，国内(nèi)很多(duō)非糖尿(niào)病患者迫不(bù)及待将其用于(yú)减重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年还曾(céng)一度断(duàn)货。在互联网(wǎng)售药平台，司美(měi)格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千元，上游多肽类原(yuán)料药涨价(jià)。

　　《科(kē)创板(bǎn)日报》在某电商平(píng)台搜索(suǒ)“司(sī)美格鲁(lǔ)肽”，搜出(chū)了许(xǔ)多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍(biàn)在(zài)600元左右(yòu)，3ml在1000元左右(yòu)，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红(hóng)后，国内多个原料(liào)药(yào)公司受热(rè)捧。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生物注册(cè)申报(bào)的司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药(yào)获(huò)受理(lǐ)的消息(xī)发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生(shēng)物、奥锐(ruì)特也强(qiáng)势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过(guò)，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英的多肽(tài)研发平台重磅项目(mù)推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发(fā)及生产方面的领(lǐng)导(dǎo)者，九洲药业也(yě)在积(jī)极拓展(zhǎn)相(xiāng)关业务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医药(yào)、九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东、丽珠集团等公司均(jūn)有(yǒu)相(xiāng)关布(bù)局。

　　据(jù)国金证券(quàn)分析师王班(bān)统计，目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华(huá)东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团已在跟(gēn)进(jìn)研(yán)发。此外(wài)，另一占据(jù)市场份(fèn)额较(jiào)多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专(zhuān)利(lì)已到期(qī)，华东医药(yào)，翰宇医药，通化(huà)东(dōng)宝已(yǐ)提交上(shàng)市申(shēn)请，其中(zhōng)华东医药已提(tí)交肥(féi)胖(pàng)适应症(zhèng)上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经(jīng)过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用(yòng)市场空间预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在(zài)肥胖症(zhèng)患者中应用市场空(kōng)间(jiān)将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说(shuō)只要每周(zhōu)注射司(sī)美(měi)格鲁肽一次，不节(jié)食不运(yùn)动就能快速减(jiǎn)肥(féi)，甚(shèn)至每月最(zuì)多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇(qí)？

　　从官方给(gěi)出(chū)的适用人群(qún)标准上看，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重(zhòng)相关合(hé)并症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位(wèi)：千克；身高单位：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上(shàng)，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者(zhě)是体(tǐ)重没达(dá)到这个数字，但是体(tǐ)重(zhòng)指数在27以上(shàng)并(bìng)且(qiě)已经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才(cái)可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人(rén)群，并非任何人都(dōu)可以使用。

　　在国内(nèi)社交(jiāo)平(píng)台上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用(yòng)药后的(de)副(fù)作(zuò)用，十(shí)分常见的有恶(è)心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严(yán)重(zhòng)程度(dù)为轻度或中度且(qiě)持(chí)续时间较短。

　　事实上(shàng)，去(qù)年以来，就有一些专(zhuān)业医生对外发声，提(tí)醒司美格鲁肽“必(bì)须(xū)在医生专业的指导之后使用”“有不(bù)同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副(fù)主任(rèn)医(yī)师李智(zhì)飞此前(qián)就在(zài)自己录制的短视频(pín)中(zhōng)提示称，司(sī)美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应(yīng)证用药，医(yī)生觉得(dé)患(huàn)者确实肥胖(pàng)了并有很多的(de)合并症，经过(guò)评估(gū)面膜对脸真的有用吗，长期敷面膜和不敷面膜的区别之后(hòu)才面膜对脸真的有用吗，长期敷面膜和不敷面膜的区别能给开处方药(yào)，不能(néng)盲目使用，一定要在医生的指导(dǎo)下使(shǐ)用。

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