《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液有(yǒu)望以“减肥(féi)药”的身份出(chū)现(xiàn)在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和(hé)诺德(dé)司美格(gé)鲁肽注射液的上市申请正(zhèng)式获(huò)药监局受理。此(cǐ)次申报的适应(yīng)症为减(jiǎn)重适应症(zhèng)：作为(wèi)低卡路里饮(yǐn)食(shí)和(hé)增加体(tǐ)力活动的辅(fǔ)助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合(hé)并症的成人(rén)患(huàn)者(zhě)。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和(hé)诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽注射(shè)液在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经(jīng)完(wán)成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神(shén)药”的降(jiàng)糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本(běn)身(shēn)是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适(shì)应证已在美国(guó)获批(pī)。研(yán)发商(shāng)诺和(hé)诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应(yīng)症(zhèng)。

　　值得一提(tí)的是，去年(nián)10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前(qián)这位(wèi)世界首富因其(qí)度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格(gé)鲁肽药(yào)物出售，但(dàn)目前仅可(kě)用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商平台上(shàng)司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导(dǎo)、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平(píng)台上，司美格(gé)鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄然(rán)走红(hóng)，国(guó)内很多非糖尿病(bìng)患者迫(pò)不(bù)及待将其(qí)用于减重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去(qù)年还(hái)曾(céng)一度断(duàn)货。在互(hù)联网售药平台，司(sī)美格鲁肽的价格(gé)被炒作到(dào)上千元，上(shàng)游多肽(tài)类原料药涨价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美(měi)格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽(tài)2021年进(jìn)入(rù)医保(bǎo)谈判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度(dù)布局GLP-1药物

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽走(zǒu)红(hóng)后，国内多个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药(yào)获受(shòu)理(lǐ)的消息发布次(cì)日(rì)，该(gāi)公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数据，目(mù)前国内(nèi)申(shēn)报司(s数字大写金额正确写法是什么意思，数字金额大写规范注意ī)美格鲁肽原料(liào)药登记申请仅有(yǒu)诺泰生物(wù)与(yǔ)天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业(yè)）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制药(yào)也(yě)是多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲(zhōu)药业(yè)也(yě)在(zài)积极拓展相关业务(wù)布(bù)局。

　　与此(cǐ)同时，已(yǐ)有多家公司在开发(fā)相关(guān)仿(fǎng)制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均(jūn)有相关布(bù)局。

　　据(jù)国金证(zhèng)券分析师(shī)王班统计，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂(j数字大写金额正确写法是什么意思，数字金额大写规范注意ì)外(wài)，还(hái)有(yǒu)6款药物进展较快(kuài)处于临(lín)床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那(nà)肽（派格生物(wù)）、艾本(běn)那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药(yào)物(wù)处于(yú)临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场(chǎng)份(fèn)额较多的(de)GLP-1药(yào)物(wù)利拉鲁肽中国专利已到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上(shàng)市申请，其中华(huá)东医药已提交(jiāo)肥(féi)胖适应症上市申(shēn)请(qǐng)。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物(wù)在(zài)糖尿(niào)病患者中应用市场(chǎng)空间预计将(jiāng)超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖症患者中应用市场空间(jiān)将(jiāng)超(chāo)过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只(zhǐ)要(yào)每(měi)周(zhōu)注射司美格鲁肽(tài)一(yī)次，不(bù)节食不(bù)运动(dòng)就能快速(sù)减肥，甚至每月最(zuì)多可以减(jiǎn)重10公(gōng)斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果(guǒ)真如此(cǐ)神(shén)奇？

　　从官方给出的(de)适用人群标(biāo)准(zhǔn)上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超(chāo)重相(xiāng)关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重单位：千(qiān)克；身高单位：米），也就是说假如(rú)你身(shēn)高(gāo)160cm，体重须在(zài)154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须(x数字大写金额正确写法是什么意思，数字金额大写规范注意ū)在(zài)173斤以上，以此(cǐ)递(dì)增……或者是体(tǐ)重没达到这个数字(zì)，但是体重指数在27以上(shàng)并(bìng)且已经(jīng)有了高血压、高(gāo)血脂、糖(táng)尿病等肥(féi)胖相关并(bìng)发症，才可以尝(cháng)试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适(shì)用(yòng)于过度肥胖人群，并非任何(hé)人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经(jīng)有(yǒu)部分使用者吐槽用药(yào)后的副作用(yòng)，十(shí)分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严重程度为轻度或中度且持(chí)续时间较短(duǎn)。

　　事实上(shàng)，去年以来(lái)，就(jiù)有一些(xiē)专业医(yī)生对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生专业的(de)指(zhǐ)导之(zhī)后使(shǐ)用”“有不(bù)同程度(dù)的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医院普外(wài)科(kē)副主(zhǔ)任医师李智飞此(cǐ)前就在自己录制的短视频(pín)中提示称，司美(měi)格鲁肽用于减(jiǎn)肥(féi)是属于(yú)超(chāo)适应证(zhèng)用药，医生(shēng)觉得患者确实肥胖了并(bìng)有(yǒu)很多的(de)合并(bìng)症，经过评估之后才能给(gěi)开处(chù)方药，不能盲(máng)目使用，一定要在医生(shēng)的指导下(xià)使(shǐ)用(yòng)。

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