《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编(biān)辑(jí) 宋子乔(qiáo)）司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射(shè)液有(yǒu)望以“减肥药”的身(shēn)份出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液的(de)上市(shì)申请正式(shì)获药监局受理(lǐ)。此次申(shēn)报的适应症为减重适应症：作为低卡路里饮食和增(zēng)加(jiā)体力活动的辅助治疗用(yòng)于初始体(tǐ)重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至(zhì)少一(yī)种与超重相关(guān)合并症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液在国内的减肥(féi)适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作(zuò)用(yòng)，其(qí)肥胖适应证已在美国获批。研发(fā)商(shāng)诺和(hé)诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量不(bù)同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克表示，除了(le)禁(jìn)食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽(tài)药物出售，但目前仅可用(yòng)于(yú)2型糖尿病的治(zhì)疗(liáo)。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽的(de)用药指导、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台(tái)上，司美格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神(shén)药”之(zhī)名悄(qiāo)然(rán)走红，国内很多(duō)非糖尿(niào)病患(huàn)者迫不及(jí)待将其用于(yú)减重，基于司美格(gé)鲁肽(tài)的降糖药诺(nuò)和泰去年(nián)还曾一(yī)度断货。在(zài)互联网售药平台，司美格鲁肽(tài)的价格(gé)被炒作(zuò)到上千(qiān)元，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科(kē)创板(bǎn)日报(bào)》在某电商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格(gé)的(de)单价普遍在(zài)600元(yuán)左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比(bǐ)医院价格更贵(guì)（司美(měi)格鲁肽2021年(nián)进入医(yī)保谈(tán)判目录(lù)时的价格(gé)分别(bié)为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支(zhī)）。

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　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后(hòu)，国(guó)内多个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的司美(měi)格鲁肽原料(liào)药获受理的消(xiāo)息发布次日，该(gāi)公司股(gǔ)价20cm涨停，同(tóng)板块的(de)圣(shèng)诺生物、奥锐(ruì)特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格(gé)鲁肽原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药(yào)明康德（合全药(yào)业(yè)）、凯莱英(yīng)的(de)多肽研发平台重(zhòng)磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生物(wù)、昂(áng)博制药(yào)也是多(duō)肽药物研发及生产方面的领导者，九洲药业(yè)也在积极拓展相关业(yè)务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司在开发(fā)相关仿(fǎng)制药。甘(gān)李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公司(sī)均有(yǒu)相(xiāng)关(guān)布局(jú)。

　　据国金证券(quàn)分(fēn)析师王(wáng)班统计，目前国内除已上(shàng)市的(de)8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生(shēng)物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等(děng)2两白酒是多少ml 二两酒五个小时还会吹出来吗药物处(chù)于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将于(yú)2026年(nián)到期，九(jiǔ)源(yuán)基因、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集团已在跟(gēn)进研发。此外，另一占据市场份(fèn)额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已到(dào)期，华东医(yī)药，翰宇医(yī)药，通化(huà)东(dōng)宝(bǎo)已提交上市申请，其(qí)中华东(dōng)医药(yào)已提交肥胖适应症(zhèng)上市申请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师(shī)表示，GLP-1药物市场(chǎng)前(qián)景广阔(kuò)，经过初步(bù)推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患(huàn)者中(zhōng)应(yīng)用市(shì)场空间(jiān)将超过200亿(yì)人民币(bì)。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据(jù)说只要(yào)每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次(cì)，不(bù)节食(shí)不运动就能快速减肥，甚至每月最(zuì)多(duō)可以减重10公斤，而且安全(quán)无副作(zuò)用，任(rèn)何人(rén)都可(kě)以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要是(shì)初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少一种与超重(zhòng)相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高单位(wèi)：米），也(yě)就(jiù)是(shì)说假如你(nǐ)身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上(shàng)，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此递增……或者是体重没达到这个(gè)数字(zì)，但是体(tǐ)重指(zhǐ)数在27以上并且已(yǐ)经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并(bìng)发症，才(cái)可(kě)以(yǐ)尝试用(yòng)此(cǐ)药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥胖人群(qún)，并非任何(hé)人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经有部(bù)分(fēn)使用者吐槽用药后的副作用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重(zhòng)程度为(wèi)轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就(jiù)有(yǒu)一些专业医生对外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须在医(yī)生专业(yè)的指导(dǎo)之后使用”“有不同程(chéng)度的(de)副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普外科副主(zhǔ)任医师李智飞(fēi)此(cǐ)前就在自(zì)己(jǐ)录制的(de)短视频中提示(shì)称，司美格鲁肽用于(yú)减(jiǎn)肥是属于超适(shì)应证用(yòng)药，医(yī)生觉得患者确实肥胖了并有很多的合(hé)并(bìng)症，经(jīng)过评估之后才(cái)能给开(kāi)处方(fāng)药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医生(shēng)的指导下使(shǐ)用。

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