《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑(jí) 宋子(zi)乔）司美(měi)格(gé)鲁肽注射液(yè)有(yǒu)望以(yǐ)“减肥药”的身(shēn)份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液的上市申请正式获药监局受理。此次申报(bào)的适应症为减重适(shì)应(yīng)症(zhèng)：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加体力活动的(de)辅助治疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液在国内的减(jiǎn)肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美(měi)格鲁肽是一(yī)款(kuǎn)人胰(yí)高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是(shì)一(yī)种降糖药(yào)，但同时也具有减重作(zuò)用，其肥胖适应证已在美国(guó)获批。研(yán)发商诺和(hé)诺德(dé)旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但(dàn)与降(jiàng)糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位(wèi)世界首富因(yīn)其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在公开(kāi)活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽有司美格(gé)鲁(lǔ)肽药(yào)物(wù)出售(shòu)，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上司美格(gé)鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在(zài)社交平台(tái)上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠(guān)上(shàng)“减肥神(shén)药”之(zhī)名悄然走红，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫不(bù)及待将其用(yòng)于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺(nuò)和泰去年(nián)还曾一度断(duàn)货。在互联网售药平台(tái)，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒(chǎo)作到上千元(yuán)，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司(sī)美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售(shòu)卖(mài)该产(chǎn)品（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年(nián)进入医保谈判(pàn)目录时(shí)的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/传颂和传诵是什么意思区别，传颂和传诵的意思支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美(měi)格鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原(yuán)料药获(huò)受理的(de)消(xiāo)息发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据(jù)CDE官网数(shù)据，目(mù)前国内申报司(sī)美格(gé)鲁肽原(yuán)料药登(dēng)记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不(bù)过，药(yào)明康德(dé)（合全药业）、凯莱(lái)英的(de)多肽(tài)研发平台重磅(bàng)项目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂(áng)博制药也(yě)是(shì)多肽药物研发(fā)及(jí)生产方面(miàn)的领导者，九(jiǔ)洲药业也(yě)在积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时(shí)，已有多(duō)家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药(yào)业、华东医药、九源(yuán)基因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集团等公司(sī)均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券(quàn)分析师王班统(tǒng)计，目前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外(wài)，还有6款(kuǎn)药物进展较快(kuài)处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾(ài)本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR1703传颂和传诵是什么意思区别，传颂和传诵的意思31（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美(měi)华(huá)东(dōng)）等药物传颂和传诵是什么意思区别，传颂和传诵的意思(wù)处(chù)于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国(guó)专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽(lì)珠集(jí)团已(yǐ)在跟进研发(fā)。此外，另(lìng)一占据市(shì)场(chǎng)份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽(tài)中(zhōng)国专利已到期，华(huá)东(dōng)医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交上市申(shēn)请，其中华东医药已提交肥(féi)胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析(xī)师表示(shì)，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药(yào)物在(zài)糖(táng)尿(niào)病(bìng)患(huàn)者中应(yīng)用市场空间(jiān)预计(jì)将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症(zhèng)患(huàn)者中应用市场空间将超过(guò)200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥(làn)用风(fēng)险

　　据(jù)说只要每(měi)周注射司美(měi)格鲁肽一(yī)次，不节食(shí)不运动就能快(kuài)速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而(ér)且安全(quán)无(wú)副(fù)作用，任(rèn)何人(rén)都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此(cǐ)神奇？

　　从官方(fāng)给(gěi)出的适用人群标准上看，需(xū)要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一(yī)种与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高(gāo)单位：米(mǐ)），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上(shàng)，身(shēn)高170cm，体重必须在(zài)173斤(jīn)以(yǐ)上，以此递增……或者是体重(zhòng)没达到这个数字，但是体重指数在27以上并且已(yǐ)经有了高(gāo)血(xuè)压、高血脂、糖(táng)尿病等(děng)肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度(dù)肥胖(pàng)人群(qún)，并非任何人都可以使用。

　　在国(guó)内社交平台上，已经有部分使用(yòng)者(zhě)吐槽用药后的副作用，十(shí)分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的严重(zhòng)程(chéng)度为(wèi)轻度(dù)或中(zhōng)度且持续时(shí)间较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些专业医(yī)生对外发声，提醒(xǐng)司(sī)美格鲁肽(tài)“必须在医生专(zhuān)业(yè)的指(zhǐ)导之(zhī)后(hòu)使(shǐ)用(yòng)”“有不(bù)同程度的副(fù)作用”等(děng)。

　　北京大学第三医院普外科(kē)副(fù)主任医师(shī)李智飞此前就在自(zì)己录制的短视频中(zhōng)提示称(chēng)，司(sī)美格(gé)鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超适应证(zhèng)用药，医生觉得患者确(què)实肥胖了(le)并(bìng)有很(hěn)多的合并症，经过评(píng)估(gū)之后才能(néng)给开处方药，不(bù)能盲目使用，一定(dìng)要在医(yī)生的(de)指(zhǐ)导下(xià)使(shǐ)用。

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