《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥药”的身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正式获药监(jiān)局受理。此次申报的适应症为减(jiǎn)重(zhòng)适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加体力(lì)活动的辅助治疗用(yòng)于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重(zhòng)相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射(shè)液(yè)在国内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖(táng)药(yào)

　　司美(měi)格鲁肽(tài)是(shì)一款(kuǎn)人胰高血(xuè)糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动剂(jì)，本身(shēn)是一种降(jiàng)糖药，但同(tóng)时(sh中国航发属于央企还是国企啊 中国航发是上市公司吗í)也具有减重作(zuò)用(yòng)，其肥胖适应(yīng)证已在美国(guó)获(huò)批。研(yán)发商诺和诺德旗下(xià)的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针(zhēn)相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘(mì)诀(jué)之一。此前(qián)这位(wèi)世(shì)界(jiè)首富(fù)因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后(hòu)他(tā)在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司美格鲁(lǔ)肽药物出售(shòu)，但目前(qián)仅可用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电(diàn)商平台上司美格鲁肽的用药(yào)指(zhǐ)导、适(shì)应(yīng)症(zhèng)问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽(tài)早已被冠(guān)上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内很多非(fēi)糖尿病患者(zhě)迫不及待将其用(yòng)于减重，基于(yú)司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去(qù)年还(hái)曾一度断货。在(zài)互联网售药(yào)平台，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作到上千元(yuán)，上(shàng)游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日(rì)报》在某电商(shāng)平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售(shòu)卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判(pàn)目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国(guó)内多(duō)个原料(liào)药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的司美格鲁肽原料(liào)药获受理的消(xiāo)息发布次日，该公(gōng)司(sī)股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物(wù)、奥(ào)锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网数(shù)据，目前国内申报司美(měi)格鲁肽(tài)原料(liào)药登记(jì)申请(qǐng)仅有诺泰生物(wù)与天吉(jí)生(shēng)物。

　　不过，药明康(kāng)德（合(hé)全药业）、凯莱(lái)英的(de)多肽研发平台重磅项目推(tuī)进不断，圣诺(nuò)生物(wù)、昂(áng)博制药也是多(duō)肽(tài)药物研发及(jí)生产方面的领导(dǎo)者(zhě)，九洲药业也在积极拓展(zhǎn)相关业务(wù)布局(jú)。

　　与此同时(shí)，已有多家公司在开发(fā)相(xiāng)关仿制(zhì)药(yào)。甘(gān)李(lǐ)药业、双鹭药(yào)业、华东(dōng)医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关(guān)布局。

　　据国(guó)金证券分析(xī)师王班统计，目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂(jì)外，还有6款药物进(jìn)展较快(kuài)处(chù)于临(lín)床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因(yīn)、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠(zhū)集(jí)团已在跟进研发(fā)。此(cǐ)外，另一(yī)占据(jù)市场(chǎng)份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已到期(qī)，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化(huà)东宝已提交上市申请，其中华东医药已提(tí)交肥胖(pàng)适应症(zhèng)上市(shì)申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前(qián)景广阔，经(jīng)过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计将(jiāng)超(chāo)过(guò)250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症(zhèng)患者中应用(yòng)市场空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据(jù)说只(zhǐ)要每周注射(shè)司(sī)美(měi)格鲁肽一次(cì)，不节食不运动就(jiù)能快速减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每月最(zuì)多可以减重10公斤，而且安全无(wú)副作用，任何中国航发属于央企还是国企啊 中国航发是上市公司吗人(rén)都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神(shén)奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需(xū)要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合(hé)并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位(wèi)：千克；身高单(dān)位：米），也(yě)就是说假(jiǎ)如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须在173斤以上，以此递增……或者(zhě)是体重没达到这个数字，但是体重指数在27以上并且已经有(yǒu)了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖(pàng)相关并发症，才(cái)可以尝(cháng)试(shì)用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥(féi)胖人群(qún)，并非任何人都可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上，已经有部分(fēn)使用者吐槽用药后(hòu)的副(fù)作用，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些(xiē)反应的严重(zhòng)程度为(wèi)轻(qīng)度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些专业医生对外(wài)发(fā)声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生专业(yè)的指导(dǎo)之后使用”“有不(bù)同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李(lǐ)智飞此前(qián)就在自己录(lù)制的短视频中提(tí)示称，司美格鲁肽(tài)用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了(le)并有很多的合并症，经过评估之后才能给开(kāi)处方药(yào)，不能盲目使用(yòng)，一定要在医生的指导下使用。

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