《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋(sòng)子(zi)乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有(yǒu)望(wàng)以“减肥(féi)药”的身(shēn)份出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正式(shì)获药监局(jú)受理。此次申报的适(shì)应症为减重(zhòng)适应症：作为(wèi)低卡路(lù)里饮(yǐn)食和增加体力活动的辅助治疗用于(yú)初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超(chāo)重(zhòng)相关合并症(zhèng)的(de)成人患(huàn)者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注(zhù)射(shè)液在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已(yǐ)经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖(táng)素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂(jì)，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减重作(zuò)用，其肥胖适应证已(yǐ)在美国获批。研(yán)发商诺和(hé)诺德旗(qí)下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽(tài)，但(dàn)与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提(tí)的是，去(qù)年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此前这位世(shì)界首富因(yīn)其度假照(zhào)被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活(huó)动中出现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物(wù)出售(shòu)，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿(niào)病的治疗。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽的(de)用药指(zhǐ)导、适(shì)应症问答

　　然而，在社(shè)交平台上(shàng)，司美格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神药(yào)”之名悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿病患者迫不及(jí)待将其用(yòng)于减重，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去年(nián)还曾一(yī)度(dù)断(duàn)货。在互联网售药平(píng)台，司(sī)美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千元，上游多肽(tài)类原料药涨价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日报(bào)》在(zài)某电(diàn)商(shāng)平台(tái)搜索(suǒ)“司美(měi)格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在(zài)1000元左右(yòu)，普遍比医(yī)院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目录时(shí)的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国(guó)内多个原(yuán)料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息(xī)发(fā)布次日，该公司(sī)股价(jià)20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板(bǎn)块的(de)圣诺生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)原料(liào)药登(dēng)记申请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博(bó)制(zhì)药也是多(duō)肽(tài)药(yào)物研发及生产方面(miàn)的领导(dǎo)者，九自制苏打水可以降尿酸吗，自制苏打水和买的苏打水区别洲药业也在积(jī)极拓展(zhǎn)相(xiāng)关业(yè)务布局。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已有(yǒu)多家公司在开发(fā)相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东医药(yào)、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集(jí)团等公司均有(yǒu)相关布(bù)局。

　　据国金(jīn)证券分析师(shī)王(wáng)班(bān)统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有(yǒu)6款药物(wù)进展较快处于临(lín)床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二醇(chún)化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（自制苏打水可以降尿酸吗，自制苏打水和买的苏打水区别先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于(yú)2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在(zài)跟进研发。此(cǐ)外，另一占据市场份额(é)较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已(yǐ)到期(qī)，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上(shàng)市申请，其中(zhōng)华东医药已提交肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患(huàn)者中(zhōng)应用市(shì)场空间预计将超过250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用(yòng)市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说(shuō)只要每周注射司美格(gé)鲁肽(tài)一次(cì)，不节食不(bù)运动就能快速减肥，甚至(zhì)每月最(zuì)多可以减重10公斤，而且安全(quán)无副作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽(tài)果真(zhēn)如(rú)此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适(shì)用(yòng)人群标准(zhǔn)上看，需要(yào)是初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一种与(yǔ)超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单位(wèi)：千克；身高(gāo)单位(wèi)：米），也就是(shì)说假如(rú)你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必(bì)须(xū)在173斤以(yǐ)上(shàng)，以此递增(zēng)……或(huò)者是体(tǐ)重没达(dá)到这(zhè)个数字，但是体重(zhòng)指数在27以上并(bìng)且已(yǐ)经有了(le)高(gāo)血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症(zhèng)，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然(rán)，此药适用(yòng)于过度肥胖人(rén)群，并(bìng)非任何人都(dōu)可以使用。

　　在国(guó)内社交平台上(shàng)，已经有(yǒu)部分使(shǐ)用者吐槽用(yòng)药后(hòu)的(de)副(fù)作用，十(shí)分(fēn)常见(jiàn)的有(yǒu)恶(è)心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等，这些反应的(de)严(yán)重(zhòng)程度为轻度或中度且持(chí)续时间(jiān)较短。

　　事(shì)实(shí)上，去年以来，就有(yǒu)一(yī)些专业医(yī)生对外发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必须在医生(shēng)专(zhuān)业的指导之后(hòu)使用”“有不同程度的(de)副作用”等(děng)。

　　北(běi)京大学(xué)第三医(yī)院普外科副主任(rèn)医师李智飞此前(qián)就在自己录制的短视频中(zhōng)提示(shì)称，司美格鲁肽用于(yú)减(jiǎn)肥是属于超适应证用药，医(yī)生觉(jué)得(dé)患者确实肥(féi)胖(pàng)了并有很多的合(hé)并症(zhèng)，经过评(píng)估(gū)之后才(cái)能给开处方(fāng)药(yào)，不能盲目使用，一(yī)定要在医生的(de)指导下使用。

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