《科创(chuàng)板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药”的身份出(chū)现在国内药架(jià)上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的上市申(shēn)请正式获药监局受(shòu)理(lǐ)。此次申报的适应症为(wèi)减重适应(yīng)症：作为低(dī)卡路(lù)里饮食和增加体力活动(dòng)的辅助治疗(liáo)用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与(yǔ)超重(zhòng)相关(guān)合并(bìng)症的(de)成人(rén)患(huàn)者(zhě)。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽(tài)注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一(yī)种降糖药，但同时(shí)也(yě)具有减(jiǎn)重作用，其肥胖(pàng)适应证已在美(měi)国(guó)获批。研发商诺和诺德(dé)旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的(de)药物正是司(sī)美格鲁肽(tài)，但与降糖(táng)针相(xiāng)比剂(jì)量不(bù)同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此前这位世界(jiè)首富因其度假(jiǎ)照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动(dòng)中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于(yú)2型糖(táng)尿病的治疗(liáo)。

某电商平台上(shàng)司美格鲁肽(tài)的用(yòng)药(yào)指导(dǎo)、适(shì)应症问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国(guó)内很多非糖尿病患者(zhě)迫(pò)不及待将(jiāng)其用于减(jiǎn)重，基于司美格(gé)鲁(lǔ)肽的降糖药(yào)诺和泰去年还(hái)曾一度断货。在互联网售药平台，司美(měi)格鲁(lǔ)肽的价格(gé)被炒作(zuò)到上千(qiān)元，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜(sōu)索“司美格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出了(le)许多售(shòu)卖该产品（诺和泰(tài)）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元左右(yòu)，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医(yī)保谈判目录时的价(jià)格(gé)分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走(zǒu)红后(hòu)，国(guó)内多(duō)个(gè)原料药公(gōng)司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料药获受(shòu)理的消息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺(nuò)生物、奥(ào)锐特也(yě)强势(shì)联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱(lái)英(yīng)的多肽研发平台(tái)重磅(bàng)项目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂(áng)博制药(yào)也是多(duō)肽药物研发及生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓(tuò)展相关(guān)业务布局。

　　与此(cǐ)同(tóng)时，已有多家(jiā)公司(sī)在开发(fā)相关仿(fǎng)制药(yào)。甘(gān)李药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券(quàn)分析师王班统(tǒng)计，目前国内除(chú)已上市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药物进(jìn)展较快(kuài)处(chù)于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽(tài)（银(yín)诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙(yǐ)二醇(chún)化(huà)艾塞(sāi)那肽（派格(gé)生(shēng)物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期，九源基(jī)因、中美(měi)华东、丽(lì)珠集团已在跟进(jì1tbsp等于多少克细砂糖，1.5g盐大概有多少n)研发。此外(wài)，另一占(zhàn)据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利已到期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通(tōng)化东宝已提交上市(shì)申(shēn)请(qǐng)，其中华东医(yī)药已(yǐ)提交肥胖适应(yīng)症(zhèng)上市(shì)申请。

　　该分(fēn)析师表示(shì)，GLP-1药(yào)物市场(chǎng)前景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应用市场(chǎng)空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应用市场空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存(cún)在(zài)滥(làn)用(yòng)风险(xiǎn)

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美格鲁肽一次，不(bù)节食(shí)不运动就能快速减肥，甚至(zhì)每(měi)月最多可(kě)以(yǐ)减重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用，任何人都(dōu)可以用(yòng)。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方(fāng)给出的适用人群标(biāo)准上看，需要是初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身(shēn)高(gāo)单位(wèi)：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必(bì)须在173斤(jīn)以上，以此递(dì)增(zēng)……或者是(shì)体重没达到这个数字，但(dàn)是体重指(zhǐ)数在(zài)27以上并且(qiě)已经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿(niào)病(bìng)等肥胖相关并发症，才(cái)可(kě)以尝试用此(cǐ)药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖人(rén)群，并非任何人(rén)都可以使(shǐ)用。

　　在国内社(shè)交平台上(shàng)，已经(jīng)有(yǒu)部分使用(yòng)者吐(tǔ)槽用药后的副(fù)作用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应(yīng)的严重程度为(wèi)轻度或中度(dù)且持续(xù)时间较(jiào)短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有(yǒu)一些专业医(yī)生对外发(fā)声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用(yòng)”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三(sān)医院普外科副主任医师(shī)李(lǐ)智飞(fēi)此前就在自己录制的短(duǎn)视频中(zhōng)提示称(chēng)，司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于(yú)超(chāo)适(shì)应证用(yòng)药，医生觉(jué)得患者确实(shí)肥胖了并(bìng)有很多的合并症，经过(guò)评估之(zhī)后才能给开处(chù)方药，不能盲目使用，一(yī)定要在医(yī)生的指导下使用。

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