《科(kē)创板日(rì)报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液有望以“减肥药”的(de)身(shēn)份出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液的(de)上市(shì)申请正式(shì)获药监局受理。此次申报的适应症(zhèng)为减重适应症(zhèng)：作为低卡(kǎ)路(lù)里饮食和增(zēng)加体力活动的辅(fǔ)助治(zhì)疗(liáo)用于初始(shǐ)体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种与超(chāo)重相(xiāng)关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽(tài)注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂(jì)，本身是一种降糖药(yào)，但(dàn)同时也(yě)具有减(jiǎn)重作(zuò)用(yòng)，其肥胖适应证已在美国获(huò)批(pī)。研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物(wù)正(zhèng)是司美格鲁肽(tài)，但与(yǔ)降糖针相比(bǐ)剂量不同(tóng)，专攻(gōng)减肥(féi)适应症(zhèng)。

　　值得一(yī)提的(de)是，去年(nián)10月，特斯(sī)拉(lā)CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一。此前这位(wèi)世(shì)界首富因其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但(dàn)之后他在公开活动中出(chū)现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽(suī)有司美格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可用于(yú)2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的(de)用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美(měi)格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神(shén)药(yào)”之(zhī)名(míng)悄(qiāo)然走红，国内很(hěn)多非糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基于(yú)司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还(hái)曾一(yī)度断货。在互(hù)联网售药平(píng)台(tái)，司美格鲁肽的价格被炒作到(dào)上千元，上游(yóu)多(duō)肽(tài)类原料(liào)药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电(diàn)商平台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许(xǔ)多(duō)售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍(biàn)在600元左右(yòu)，3ml在(zài)1000元(yuán)左右，普遍比医院价格更贵（司(sī)美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈(tán)判(pàn)目(mù)录时(shí)的价格(gé)分别为(wèi)：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两(liǎng)维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽(tài)走红后(hòu)，国(guó)内多个(gè)原料(liào)药公(gōng)司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格(gé)鲁肽(tài)原料药获受理(lǐ)的消息发布次(cì)日，该公司股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强(qiáng)势联(lián)动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申(shēn)报司美格(gé)鲁肽原料(liào)药登记申请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰(tài)生物与天吉(jí)生(shēng)物。

　　不过(guò)，药明康德(dé)（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重磅项目推进(jìn)不断，圣(shèng)诺生物、昂(áng)博制药也是多肽药物研发及(jí)生产方面的(de)领(lǐng)导者，九洲药业也(yě)在积极拓展(zhǎn)相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，球缺的体积怎么算，球缺的体积公式是什么球缺的体积怎么算，球缺的体积公式是什么g>已有多家公司在开发相关(guān)仿(fǎng)制药。甘(gān)李药业(yè)、双鹭药业、华东(dōng)医(yī)药、九源基(jī)因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公(gōng)司均(jūn)有(yǒu)相关布局(jú)。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统计，目(mù)前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药物进展较(jiào)快(kuài)处于(yú)临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格(gé)生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等(děng)药物(wù)处(chù)于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团(tuán)已在跟(gēn)进研发(fā)。此外，另一占据(jù)市(shì)场份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申(shēn)请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过(guò)初步(bù)推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应(yīng)用市场(chǎng)空间(jiān)预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应(yīng)用市场空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食(shí)不(bù)运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤(jīn)，而且安全无副(fù)作用，任何人(rén)都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神(shén)奇(qí)？

　　从(cóng)官方给出的(de)适用人群标准(zhǔn)上看，需要(yào)是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一(yī)种与超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是(shì)说假(jiǎ)如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在(zài)173斤以(yǐ)上，以此递增……或(huò)者是体重(zhòng)没达到这个(gè)数字，但是体重指数在27以上并且(qiě)已经有了高血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥(féi)胖相关并发症(zhèng)，才(cái)可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥胖(pàng)人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经(jīng)有(yǒu)部分使(shǐ)用者吐槽用(yòng)药后的副作用，十分(fēn)常(cháng)见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐(tǔ)等，这(zhè)些(xiē)反应(yīng)的严重程度为轻度或中度且持续时间较(jiào)短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些(xiē)专业(yè)医(yī)生对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽(tài)“必(bì)须在医生专业的指导之(zhī)后使(shǐ)用”“有不同程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学(xué)第三(sān)医(yī)院普外科副主任医师(shī)李智飞此(cǐ)前就在(zài)自(zì)己录(lù)制的短视(shì)频中提示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥是属于超适应证(zhèng)用药(yào)，医生(shēng)觉得患(huàn)者确(què)实肥胖了并有(yǒu)很(hěn)多的合(hé)并症(zhèng)，经过评估之后才能给开处方(fāng)药，不能盲目(mù)使用，一定(dìng)要在(zài球缺的体积怎么算，球缺的体积公式是什么)医生的指导下使用(yòng)。

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