《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液(yè)有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和(hé)诺德司美格鲁肽(tài)注射(shè)液的上(shàng)市申请正式获(huò)药监局受理。此次申报的适应(yīng)症为减重(zhòng)适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食(shí)和增加体力活动的辅助治(zhì)疗(liáo)用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一种与(yǔ)超重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽(tài)注射液(yè)在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作(zuò)“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一(yī)款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动(dòng)剂，本身(shēn)是一种降糖药(yào)，但同时也具有减重(zhòng)作用，其(qí)肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下(xià)的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量不同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提(tí)的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除(chú)了(le)禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是他减肥的(de)秘诀(jué)之一。此(cǐ)前这位世界(jiè)首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥(féi)胖，但(dàn)之后他在(zài)公开(kāi)活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有(yǒu)司美格鲁肽药(yào)物出售，但目前(qián)仅可用(yòng)于2型糖尿(niào)病的治疗(liáo)。

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某电商平台上司美(měi)格鲁肽的(de)用药指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美(měi)格(gé)鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红，国内很(hěn)多非糖(táng)尿病(bìng)患者迫不及待将其用于减重，基于(yú)司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去年还(hái)曾一度断货(huò)。在互联网售(shòu)药平(píng)台，司美格鲁肽的(de)价格被炒作到上(shàng)千元，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日报》在某电商平台搜(sōu)索“司美(měi)格鲁肽(tài)”，搜出了许(xǔ)多(duō)售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院(yuàn)价格(gé)更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈(tán)判目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规(guī)格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后，国内多(duō)个原(yuán)料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报的司美(měi)格鲁肽(tài)原料药获(huò)受理的消息发(fā)布(bù)次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的(de)圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目(mù)前国内申报司(sī)美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药登(dēng)记申请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重磅项目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也(yě)是多肽药物研(yán)发及(jí)生产(chǎn)方面的领(lǐng)导者，九洲药业也在积极拓展相关业(yè)务布(bù)局(jú)。

　　与此同(tóng)时(shí)，已(yǐ)有多家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东(dōng)医药、九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集团等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据(jù)国金(jīn)证券分析师王班统计，目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较(jiào)快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺(nuò)医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本(běn)那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物(wù)处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到期(qī)，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在(zài)跟(gēn)进研发(fā)。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利(lì)已到期，华(huá)东医(yī)药，翰宇医药，通化(huà)东宝已提交上(shàng)市申请，其中华(huá)东医药已提(tí)交(jiāo)肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿(niào)病(bìng)患者中应用市场(chǎng)空间预计将超(chāo)过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应用市(shì)场空(kōng)间(jiān)将超过(guò)200亿人(rén)民币。

　　▌存在(zài)滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每(měi)周(zhōu)注射司美格鲁肽一次(cì)，不节食不运动就能快速减肥(féi)，甚至每月最多可以减重10公(gōng)斤，而且安全无(wú)副作(zuò)用，任何人都可以(yǐ)用(yòng)。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)果真如此神奇(qí)？

　　从官方给出的(de)适用人(rén)群标准上看，需要是初(chū)始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且(qiě)伴有至(zhì)少一种与超重(zhòng)相关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高(gāo)2（体重(zhòng)单位(wèi)：千克；身高(gāo)单位：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体(tǐ)重须在(zài)154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上(shàng)，以此递(dì)增……或者(zhě)是(shì)体重没达到这个数(shù)字，但是体重指(zhǐ)数在27以(yǐ)上并且已经有了(le)高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才(cái)可以尝试(shì)用此药(yào)。

　　显然(rán)，此药(yào)适用于过度肥胖(pàng)人群，并非任何(hé)人都可(kě)以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在(zài)国内社交平台上(shàng)，已经(jīng)有部分使用者吐槽用(yòng)药后的(de)副作用，十(shí)分常见的有恶心、腹泻(1984年出生今年多大年龄，1984年出生今年多大2022xiè)，呕(ǒu)吐(tǔ)等(děng)，这些(xiē)反(fǎn)应的严重程度为轻度或中度且(qiě)持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些(xiē)专业医生对外发(fā)声，提醒司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽“必(bì)须在医生专业的指导之后使用”“有不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京(jīng)大学(xué)第三(sān)医院普(pǔ)外科副主(zhǔ)任(rèn)医师(shī)李智(zhì)飞此前就在自(zì)己录制的短视频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用(yòng)于减(jiǎn)肥(féi)是属于超适应证(zhèng)用药，医生觉得患者确实肥(féi)胖了并(bìng)有(yǒu)很多的合(hé)并症，经(jīng)过(guò)评估之后才能给开处方药，不能盲目使用，一(yī)定要(yào)在医(yī)生(shēng)的指导下(xià)使(shǐ)用(yòng)。

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