《科创(chuàng)板(bǎn)日报(bào)》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液有望以“减(jiǎn)肥药”的(de)身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正式获(huò)药监局(jú)受理(lǐ)。此次申报的适应(yīng)症为减重适(shì)应症：作(zuò)为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治(zhì)疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至(zhì)少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作(zuò)“减(jiǎn)肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰(yí)高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动剂(jì)，本(běn)身(shēn)是一种降糖(táng)药，但同(tóng)时(shí)也具有(yǒu)减重作用，其肥胖适应证已在美国获(huò)批(pī)。研发商(shāng)诺(nuò)和诺德(dé)旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药(yào)物(wù)正是司美格鲁肽(tài)，但与降(jiàng)糖针相(xiāng)比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特(tè)斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世界首富因(yīn)其度假照被(bèi)嘲(cháo)讽肥胖，但之后他(tā)在(zài)公开活动(dòng)中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有(yǒu)司美格(gé)鲁肽药物出售，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平台上(shàng)司(sī)美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应(yīng)症问答

　　然(rán)而(ér)，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿病患者迫不(bù)及(jí)待将其用(yòng)于减重，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰(tài)去年还(hái)曾一度断(duàn)货(huò)。在(zài)互联(lián)网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上(shàng)千元，上游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多(duō)售卖该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品(pǐn)1.5ml规格(gé)的单价(jià)普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司(sī)美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目录时(shí)的(de)价格(gé)分别为：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维(wéi)度布局GLP-1药物(wù)

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内多个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申(shēn)报的(de)司美(měi)格(gé)鲁肽原(yuán)料(liào)药(yào)获受(shòu)理的(de)消息发(fā)布次日，该公(gōng)司股价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同板块的(de)圣诺生(shēng)物、奥锐特(tè)也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申报司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药登记(jì)申请仅有诺泰生物(wù)与天吉生物。吸潮是什么意思，弄瓦之喜什么意思>

　　不(bù)过，药明(míng)康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽(tài)研发平(píng)台重磅(bàng)项(xiàng)目推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及(jí)生(shēng)产方(fāng)面的领(lǐng)导(dǎo)者(zhě)，九洲(zhōu)药业(yè)也在(zài)积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司(sī)在(zài)开发(fā)相关仿(fǎng)制药。甘(gān)李(lǐ)药业、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基(jī)因(yīn)、中美(měi)华(huá)东、丽珠集团(tuán)等公司(sī)均有相(xiāng)关(guān)布局(jú)。

　　据国金(jīn)证券分吸潮是什么意思，弄瓦之喜什么意思(fēn)析师王班统计，目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药物(wù)进(jìn)展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银(yín)诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞(sāi)那肽(tài)（派格生(shēng)物）、艾本那肽(tài)（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利(lì)将于2026年(nián)到期，九源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团已在跟进研(yán)发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中(zhōng)国(guó)专(zhuān)利已到期(qī)，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已(yǐ)提交上市申请，其中华东(dōng)医(yī)药已提交肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔(kuò)，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用市(shì)场空(kōng)间(jiān)预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间(jiān)将(jiāng)超过200亿人(rén)民币(bì)。

　　▌存在滥(làn)用(yòng)风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美格鲁肽一次(cì)，不节食不运动就(jiù)能快速减肥(féi)，甚至(zhì)每月最多可以减重10公(gōng)斤，而且(qiě)安全无副作(zuò)用，任(rèn)何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如此神(shén)奇(qí)？

　　从(cóng)官方给出的适用(yòng)人群标准(zhǔn)上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少(shǎo)一(yī)种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合(hé)并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高(gāo)单位：米(mǐ)），也就(jiù)是(shì)说假如你身高(gāo)160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必(bì)须(xū)在(zài)173斤以上(shàng)，以(yǐ)此递增……或(huò)者是体重(zhòng)没达(dá)到这个数字，但是体(tǐ)重指数在27以上并(bìng)且已(yǐ)经有了高(gāo)血压、高(gāo)血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并发症，才(cái)可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥胖(pàng)人群，并非任何人(rén)都可以使(shǐ)用。

　　在国内(nèi)社交平(píng)台上，已经(jīng)有部(bù)分使用者吐(tǔ)槽用(yòng)药(yào)后(hòu)的(de)副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等(děng)，这(zhè)些(xiē)反应的(de)严重程度为轻(qīng)度或中度且持续时间较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就(jiù)有一(yī)些专业医生对外发声，提(tí)醒(xǐng)司美(měi)格鲁肽“必须(xū)在医生专业的指导之后使用”“有不同(tóng)程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医(yī)院普(pǔ)外(wài)科(kē)副主任(rèn)医师李(lǐ)智飞(fēi)此前就在自己录(lù)制的短视(shì)频(pín)中提示称(chēng)，司(sī)美格鲁肽(tài)用(yòng)于减肥(féi)是属于超适应证用药，医生(shēng)觉得患者确实(shí)肥(féi)胖了(le)并有很多的合并症，经过评估之后(hòu)才能给开处方药(yào)，不能盲目使用，一定要在医生的指(zhǐ)导下使(shǐ)用。

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