《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美(měi)格鲁肽(tài)注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射(shè)液(yè)的上市申请正式获药监局受(shòu)理。此次(cì)申报的适应(yīng)症(zhèng)为减重适应症(zhèng)：作(zuò)为低卡路(lù)里饮(yǐn)食和增加体力活动(dòng)的辅助治疗(liáo)用(yòng)于(yú)初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至少一种与超(chāo)重相关合并(bìng)症的成人患(huàn)者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁肽注射液在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是(shì)一款人胰高(gāo)血(xuè)糖素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种降(jiàng)糖药，但同时也(yě)具有减重作用，其(qí)肥胖适应证已在美国获(huò)批。研(yán)发商诺和(hé)诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药(yào)物正(zhèng)是司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)，但与降(jiàng)糖针相比剂(jì)量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一(yī)。此前这位(wèi)世界首富因其度(dù)假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格(gé)鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅可用于2型(xíng)糖(táng)尿病的治疗。

某(mǒu)电商(shāng)平台上司(sī)美格鲁肽的用(yòng)药(yào)指(zhǐ)导、适(shì)应症问答(dá)

　　然而(ér)，在(zài)社交平(píng)台上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红，国内很多非糖尿(niào)病(bìng)患者(zhě)迫不及待将(jiāng)其用于(yú)减(jiǎn)重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药(yào)诺和泰去(qù)年(nián)还(hái)曾一度断货(huò)。在互联网售(shòu)药平台，司美(měi)格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上(shàng)千元(yuá衢州是哪个省的城市 衢州在浙江富裕吗n)，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台搜索“司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜出了许(xǔ)多售卖(mài)该产品(pǐn)（诺和(hé)泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价(jià)格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录时的价(jià)格(gé)分别(bié)为(wèi)：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内多个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册(cè)申(shēn)报的司(sī)美(měi)格鲁肽原料药获受(shòu)理的消息(xī)发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申报司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)原料药登(dēng)记申请(qǐng)仅有诺泰生(shēng)物与天吉生(shēng)物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱(lái)英的多肽衢州是哪个省的城市 衢州在浙江富裕吗研发平台重磅项目推(tuī)进不断，圣(shèng)诺生(shēng)物(wù)、昂博制药(yào)也(yě)是多肽药物研发及生(shēng)产方面(miàn)的(de)领导者，九洲药(yào)业也(yě)在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发(fā)相关仿(fǎng)制药。甘(gān)李药业、双鹭药(yào)业(yè)、华东医(yī)药、九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团等公司均有相关布局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班统(tǒng)计(jì)，目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进(jìn)展较快处于临(lín)床III期(qī)，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先为达(dá)生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年(nián)到(dào)期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团已在(zài)跟(gēn)进研发。此外，另(lìng)一占(zhàn)据市场份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽(tài)中国专(zhuān)利已到期，华(huá)东医药，翰(hàn)宇医药，通化东(dōng)宝已提(tí)交(jiāo)上市(shì)申(shēn)请，其中华东(dōng)医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物(wù)市场前景(jǐng)广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖(táng)尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场(chǎng)空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说(shuō)只要每周(zhōu)注射(shè)司美格(gé)鲁肽一次，不节食不运动就能快(kuài)速(sù)减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以(yǐ)减重10公斤(jīn)，而且安全无副作用，任何(hé)人(rén)都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给(gěi)出的适用人群(qún)标(biāo)准上(shàng)看，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也(yě)就是(shì衢州是哪个省的城市 衢州在浙江富裕吗)说假(jiǎ)如你身(shēn)高(gāo)160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须(xū)在173斤以上，以此递增(zēng)……或者是体重(zhòng)没达到这个数字，但是体重指数(shù)在27以上并且已经有了高血压、高血脂(zhī)、糖(táng)尿病等(děng)肥(féi)胖相关并发(fā)症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者(zhě)吐槽用(yòng)药后(hòu)的副作用，十分常(cháng)见的(de)有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反(fǎn)应(yīng)的严重程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就(jiù)有一些专业医生对外发(fā)声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生专业的(de)指导之(zhī)后使(shǐ)用(yòng)”“有(yǒu)不同程(chéng)度的(de)副作用”等。

　　北(běi)京(jīng)大学(xué)第(dì)三医院普外科副主任医(yī)师李智飞此前就(jiù)在自己(jǐ)录制的短视频中提(tí)示称，司美格鲁肽用于减肥是(shì)属(shǔ)于(yú)超适应(yīng)证用药，医生觉(jué)得(dé)患者确(què)实肥胖(pàng)了并(bìng)有很(hěn)多的合并症，经过评估之(zhī)后才能给开处方药，不能盲(máng)目使用，一(yī)定要在医(yī)生的指导下(xià)使(shǐ)用。

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