《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射液(yè)有(yǒu)望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现(xiàn)在国内(nèi)药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射(shè)液(yè)的(de)上市申请正式获药监局受理。此次(cì)申报的适应症为减重适应(yīng)症：作为低卡路(lù)里(lǐ)饮食和增加体力活动的辅助治(zhì)疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重(zhòng)相关合并症的(de)成(chéng)人患者(zhě)。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射(shè)液在国(guó)内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥(féi)神药”的(de)降糖(táng)药

　　司美(měi)格(gé)鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降糖药，但(dàn)同时(shí)也(yě)具有减重作用，其肥(féi)胖适应证已在美(měi)国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥(féi)适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥的秘(mì)诀之一。此(cǐ)前这位世界首富(fù)因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽有司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平台上司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽的用药指导、适应症(zhèng)问答(dá)

　　然(rán)而，在社交平台上，司美格鲁肽(tài)早(zǎo)已被冠上(shàng)“减肥神(shén)药”之名悄然走红，国(guó)内(nèi)很多非糖尿病患者迫不及待将(jiāng)其(qí)用于减重，基于(yú)司(sī)美格鲁肽的降糖药(yào)诺和(hé)泰去(qù)年还曾一度断货。在互联(lián)网售(shòu)药平台，司美(měi)格鲁肽的(de)价格被(bèi)炒(chǎo)作(zuò)到上千元，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科(kē)创板(bǎn)日报》在某电商平(píng)台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺和(hé)泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在(zài)1000元(yuán)左右，普雨水淋过的衣服晒干还能穿吗，雨水淋过的衣服晒干还能穿吗遍(biàn)比医院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保(bǎo)谈判目(mù)录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格(g雨水淋过的衣服晒干还能穿吗，雨水淋过的衣服晒干还能穿吗é)的478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布(bù)局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药获(huò)受理(lǐ)的(de)消息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据(jù)CDE官(guān)网数据，目前国(guó)内申报司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药登记(jì)申请仅有诺泰生(shēng)物与天吉生(shēng)物(wù)。

　　不过(guò)，药明(míng)康(kāng)德(dé)（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多(duō)肽研发平台重磅(bàng)项目推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也是多(duō)肽(tài)药(yào)物研发及生(shēng)产方面的(de)领导者，九洲药(yào)业也在积极(jí)拓(tuò)展(zhǎn)相关(guān)业(yè)务布局(jú)。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在开发相(xiāng)关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源(yuán)基(jī)因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除已(yǐ)上(shàng)市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格(gé)生(shēng)物(wù)）、艾(ài)本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到(dào)期(qī)，九源基因、中美(měi)华(huá)东、丽珠集团已在(zài)跟(gēn)进研发。此(cǐ)外，另(lìng)一占据市(shì)场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已到(dào)期(qī)，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化(huà)东宝(bǎo)已(yǐ)提(tí)交上市申请(qǐng)，其中华东医药已提交肥(féi)胖(pàng)适(shì)应(yīng)症上市申(shēn)请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患(huàn)者中应用市场空间预计将超过250亿(yì)人(rén)民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市(shì)场空间将超(chāo)过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据(jù)说只要(yào)每周注射司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)一(yī)次，不节食不运动就能(néng)快速减肥(féi)，甚至每月最(zuì)多可以减重10公(gōng)斤，而且安全(quán)无副作用，任何(hé)人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出(chū)的适用人群标(biāo)准上看，需(xū)要是(shì)初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与(yǔ)超重(zhòng)相关(guān)合并症的(de)成(chéng)人患者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身高单(dān)位(wèi)：米），也(yě)就是(shì)说假如你身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递增……或(huò)者是(shì)体重没达到这个数字，但是体重指数在27以上并且已经(jīng)有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相雨水淋过的衣服晒干还能穿吗，雨水淋过的衣服晒干还能穿吗(xiāng)关(guān)并(bìng)发症，才可(kě)以尝(cháng)试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖人群，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国(guó)内社交平台(tái)上，已经有部分使用(yòng)者吐槽用(yòng)药后(hòu)的副作(zuò)用，十分常(cháng)见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等(děng)，这些反应的(de)严重(zhòng)程度为轻度或中度且持(chí)续(xù)时间较(jiào)短。

　　事实(shí)上，去年(nián)以来(lái)，就(jiù)有一些专业医生(shēng)对外(wài)发声，提醒司(sī)美(měi)格鲁肽“必须在(zài)医生专业的指导之后(hòu)使用”“有不同程度(dù)的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医(yī)院(yuàn)普外科副主任医师李智飞此前就在自(zì)己录制的短视频中提(tí)示称(chēng)，司美(měi)格鲁(lǔ)肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应证(zhèng)用药，医生(shēng)觉得(dé)患(huàn)者确实肥(féi)胖了并有(yǒu)很多的合并症，经(jīng)过评估之后才能(néng)给(gěi)开处方药，不能盲(máng)目使用，一定要在医(yī)生的(de)指导下(xià)使用。

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